本報記者 鄭靈巧

　　英國《柳葉刀》雜志刊出我國甲流疫苗安全性和免疫原性臨床試驗報告后，該研究報告第一作者、中國疾病預防控制中心（CDC）免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱，《柳葉刀》發(fā)表中國甲流疫苗臨床試驗論文，是中國甲流疫苗臨床試驗圓滿結(jié)束的標志。這一成功是多因素共同提供保證的結(jié)果。

　　梁曉峰列舉了5個方面的重要保證因素——

　　一、國家重視。衛(wèi)生部成立了聯(lián)防聯(lián)控專家組的疫苗專家小組。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局為甲流疫苗臨床試驗多次下發(fā)指導性文件，并指定由中國CDC牽頭開展本次臨床試驗。特別需要指出的是，12691名的無私奉獻和密切合作是臨床試驗成功的關鍵因素。

　　二、整合資源。中國CDC與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心和藥品認證管理中心、中國藥品生物制品檢定所等單位密切協(xié)作，成立了甲流疫苗臨床試驗工作委員會，整合了該領域所有中國頂級專家參與。

　　三、技術支持。國際動態(tài)，與WHO、歐盟和美國CDC保持密切聯(lián)系；中國CDC召開多專業(yè)專家會議，論證提出臨床試驗指導方案。其中一項措施為我國疫苗研發(fā)節(jié)約了大約一個月時間。

　　四、無縫對接。為保證在今年9月底前完成疫苗國家儲備，工作委員會與已送檢疫苗的企業(yè)、臨床試驗基地共同研究確定了臨床試驗的工作時間節(jié)點。企業(yè)和檢定所的檢測同步進行。藥審中心和認證中心人員提前介入資料收集。

　　五、堅持科學。對于試驗要求的剛性時間嚴格執(zhí)行。