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美國食藥監(jiān)局:抗癲癇藥可能增加自殺風(fēng)險(xiǎn)

http://www.luxecare.cn2008-05-06 09:52:50 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:醫(yī)學(xué)前沿

  本報(bào)訊 (記者王樂民)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前向醫(yī)療專業(yè)人員發(fā)布了關(guān)于抗癲癇藥的安全,警示治療癲癇、雙相情感障礙、偏頭痛和其他狀況的抗癲癇藥具有增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)。

  FDA分析了11種抗癲癇藥與安慰劑對照研究的自殺相關(guān)事件的報(bào)告,報(bào)告顯示服用這些藥物的患者,自殺想法和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)(0.43%)約為服用安慰劑患者(0.22%)的兩倍。
 
  由此估計(jì),在每1000名藥物治療的患者中出現(xiàn)自殺經(jīng)歷的患者數(shù)比相應(yīng)的安慰劑組多出2.1人。

  FDA建議目前正在服用抗癲癇藥的患者在沒有與醫(yī)生商談之前,不應(yīng)改變其所服藥物。醫(yī)療工作者應(yīng)通知患者、患者家屬及看護(hù)者關(guān)于藥物可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn),以便密切觀察患者行為是否有明顯改變。

  FDA分析的抗癲癇藥包括卡馬西平、非爾氨酯、加巴噴丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奧卡西平、普瑞巴林、噻加賓、托吡酯、丙戊酸鹽、唑尼沙胺11個(gè)品種。FDA將與制藥企業(yè)共同協(xié)作在抗癲癇藥產(chǎn)品說明書上補(bǔ)充這個(gè)新信息,并預(yù)期變更整類產(chǎn)品的說明書。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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