隨著奧密克戎變異株成為主要流行株以后，新型冠狀病毒感染已逐步演化為一種常見的呼吸道傳染病。為保障公眾準確用藥應對新冠，國資委主管的中國醫(yī)藥教育協(xié)會聯(lián)合15家權威醫(yī)療機構發(fā)布了一份新冠用藥指南，提醒公眾居家安全合理使用抗病毒藥物。其中，我國自主研發(fā)首個獲批的抗新冠3CL小分子口服藥物，先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）獲推薦。

先諾欣用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者，它是一種復方制劑，包括先諾特韋以及利托那韋兩種成分。先諾特韋能抑制新冠病毒復制所必需的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用，能減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝，提高其生物利用度，有助于發(fā)揮其抗病毒作用。

應對新冠感染，先諾欣效果如何？

II/III期研究顯示，先諾欣抗病毒效果顯著，盡早服用能夠快速并大幅降低病毒載量，因為其極強的抗病毒活性，有助于縮短新冠感染者的病程，幫助新冠感染者核酸更快轉(zhuǎn)陰。

先諾欣的注冊臨床研究是國內(nèi)首個啟動并完成全部計劃入組病例數(shù)，按照國際標準設計，全球首個達成以“咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、惡心、嘔吐、腹瀉”等11種新冠癥狀完全消除（評分為0）且持續(xù)2天為主要終點的Ⅲ期注冊臨床研究。納入有癥狀的輕中度COVID-19成年中國患者1208例，進行評價先諾欣有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床試驗。

癥狀恢復時間更短

研究結果顯示，在輕中度新冠成年感染者中，先諾欣展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅下降，可以加快新冠癥狀恢復、縮短病程。先諾欣組與安慰劑組相比，上述11種相關癥狀首次用藥至癥狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天，其中重癥高風險人群亞組顯著縮短約2.4天，同時數(shù)據(jù)提示盡早使用療效更優(yōu)。

病毒載量降幅更大

給藥第5天兩組間差異最大（即隨著給藥，試驗組病毒載量下降幅度持續(xù)大于對照組），毒載量較基線下降比安慰劑組高出1.43log10拷貝數(shù)/mL（下降96.3%）

在接受完整的5天療程治療后，先諾欣組病毒載量最大下降超96%，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間約2.2天。

對血脂代謝影響更小

高甘油三酯血癥2.8%、高脂血癥0.2%，未發(fā)生嚴重不良反應。安全性數(shù)據(jù)顯示先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好，與對照組相比不良事件發(fā)生率相似，無4級和5級不良事件發(fā)生，無死亡病例，生命體征及心電圖未見有臨床意義的明顯異常變化。

匯總成小時數(shù)進行表達：縮短11種常見COVID-19癥狀消失達到35.05小時；顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間52.42小時；0死亡事件。

隨著先諾欣等越來越多的新冠口服藥物的問世，在面對新冠病毒時，我們也不再像之前那樣懼怕。不過，對于抵抗力較弱的人以及患有基礎病的人群還是要引起注意，做好預防。