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國(guó)產(chǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

http://www.luxecare.cn2023-12-05 12:15:27 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:先諾欣

近日,鐘南山稱近期將有新冠感染小高峰相關(guān)話題,沖上熱搜第一。

國(guó)產(chǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

與往年不同,這個(gè)秋冬,新冠病毒、肺炎支原體、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感等諸多病原抱團(tuán)來襲,更有相互交織混合感染的風(fēng)險(xiǎn)。近日鐘南山院士在第三屆粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康合作大會(huì)發(fā)表演講時(shí)表示:這個(gè)月、下個(gè)月,包括2024年1月份,會(huì)有一波小小的新冠感染高峰。新冠病毒尚未消失,臨床仍應(yīng)重視高危人群的早期抗病毒治療,防止輕、中型患者進(jìn)展到重型、危重型。

先諾欣:首個(gè)國(guó)產(chǎn)3CL新冠創(chuàng)新藥

2023年1月28日,先諾欣獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審批,在中國(guó)國(guó)內(nèi)附條件上市。先諾欣獲批,成為我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。

公開臨床研究信息顯示,先諾欣Ⅱ/Ⅲ期臨床研究均納入大樣本中國(guó)患者,且針對(duì)目前正在流行的奧密克戎毒株。

國(guó)產(chǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

該研究是國(guó)內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群的注冊(cè)臨床。也是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),全球首個(gè)達(dá)成以“咳嗽、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、腹瀉、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀完全消除(評(píng)分為0)且持續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究。

研究結(jié)果顯示,在輕中度新冠成年感染者中,先諾欣組治療可有效縮短病程,快速、大幅下降病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比,11種相關(guān)癥狀首次用藥至癥狀完全消除時(shí)間可顯著縮短約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群亞組顯著縮短約2.4天,同時(shí)數(shù)據(jù)提示盡早使用療效更優(yōu)。一般服用兩天左右起效,5天是一個(gè)療程。在接受完整的5天療程治療后,先諾欣組病毒載量顯著下降約96%,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間約2.2天。安全性數(shù)據(jù)顯示先諾欣在中國(guó)輕中度新冠患者中安全耐受性良好,為我國(guó)患者帶來更有效的治療選擇。

國(guó)產(chǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣——抗擊新冠病毒的利器

3CL靶點(diǎn)“高度保守”,可有效應(yīng)對(duì)新冠病毒變異

3CL蛋白為病毒所特有,人體內(nèi)并無與3CL類似的蛋白,所以靶向3CL蛋白的藥物開發(fā)具有一定的特異性和安全性優(yōu)勢(shì)。

通俗地講,類似先諾欣這種針對(duì)3CL靶點(diǎn)的抗新冠病毒藥物,具有廣譜抗冠狀病毒活性,即使未來新冠病毒從奧密克戎繼續(xù)發(fā)生變異,這種靶點(diǎn)藥物依舊有效。同時(shí),相比其他靶點(diǎn)的抗新冠病毒藥物,因?yàn)槿梭w內(nèi)沒有3CL同源蛋白,所以人體在服用該類藥物時(shí),副作用風(fēng)險(xiǎn)較小。

最后,新冠感染者在使用先諾欣時(shí),要嚴(yán)格遵醫(yī)囑或按說明書指導(dǎo)使用,盡量在出現(xiàn)癥狀后的72小時(shí)內(nèi)使用效果較好。如果病情已經(jīng)發(fā)展到重癥,除了使用先諾欣,還需要聯(lián)合使用免疫治療、抗凝治療等,用藥方案要結(jié)合自己的實(shí)際情況與醫(yī)生意見,以獲得更好的治療效果。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:
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