隨著新冠二次感染人群的增加，人們對抗新冠藥物的需求也激增，除了臨床上常見的非處方解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳藥外，目前我國已經(jīng)上市的抗新冠病毒藥物共有6種，其中先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）是由先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物所等機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā)，是今年國家藥監(jiān)局特別審批批準(zhǔn)上市的3CL抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥，也是今年首款國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

先諾欣包括先諾特韋以及利托那韋兩種成分，其中先諾特韋可以切斷病毒的“后勤部門”（抑制3CLpro蛋白酶，使病毒不能獲得功能性蛋白），從源頭上讓病毒失去感染正常細(xì)胞的能力。而利托那韋則是先諾特韋的“僚機(jī)”，是一款增加先諾特韋血藥濃度，提高生物利用度的增強(qiáng)劑，高效發(fā)揮先諾特韋抗新冠病毒作用。

先諾欣的注冊臨床研究是國內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)，也是按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，全球首個(gè)達(dá)成以“咳嗽、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、腹瀉、肌肉或全身疼痛（或酸痛）”等11種新冠癥狀完全消除（評分為0）且持續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期注冊臨床研究。

該研究是在國內(nèi)進(jìn)行的一項(xiàng)評價(jià)先諾欣有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床試驗(yàn)，已達(dá)成預(yù)設(shè)主要療效終點(diǎn)。該研究隨機(jī)入組了1208例有癥狀的輕中度新冠病毒成年患者，研究結(jié)果顯示，在輕中度新冠成年感染者中，先諾欣展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅下降，可以加快新冠癥狀恢復(fù)、縮短病程。

先諾欣組與安慰劑組相比，上述11種相關(guān)癥狀首次用藥至癥狀完全消除時(shí)間可顯著縮短約1.5天，其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群亞組顯著縮短約2.4天，同時(shí)數(shù)據(jù)提示盡早使用療效更優(yōu)。在接受完整的5天療程治療后，先諾欣組病毒載量最大下降超96%，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間約2.2天。安全性數(shù)據(jù)顯示先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好。

提醒大家，如果是有基礎(chǔ)病或免疫力低下易發(fā)展成重癥的患者建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下盡早服用抗病毒的藥物，預(yù)防重癥的發(fā)生。