1月8日，公司正式收到國(guó)家科技部《關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目立項(xiàng)的通知》(國(guó)科生字【2018】80號(hào))，公司參與的“十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評(píng)價(jià)及其效應(yīng)機(jī)制的示范研究“(編號(hào)：2018YFC1707400)正式獲得立項(xiàng)批復(fù)。云南生物谷藥業(yè)燈盞細(xì)辛注射液被批準(zhǔn)列入此專項(xiàng)十種中成藥大品種，承擔(dān)研究子課題“燈盞細(xì)辛注射液早期干預(yù)急性缺血性中風(fēng)病隨機(jī)對(duì)照研究”，開(kāi)展燈盞細(xì)辛注射液上市后治療缺血性中風(fēng)的臨床再評(píng)價(jià)研究，進(jìn)入科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究“重點(diǎn)專項(xiàng)。

該項(xiàng)目是由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所為牽頭承擔(dān)單位，由云南生物谷藥業(yè)股份有限公司等多家單位共同參與實(shí)施，旨在通過(guò)十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評(píng)價(jià)及其效應(yīng)機(jī)制示范研究，產(chǎn)出高質(zhì)量大樣本臨床循證證據(jù)，得出明確的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論，提高中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)重大疾病的能力，為中成藥應(yīng)用的臨床決策和醫(yī)保、基藥的準(zhǔn)入、定價(jià)、支付提供支撐，為臨床合理用藥提供證據(jù);形成1項(xiàng)以疾病為線索和1項(xiàng)以癥候?yàn)榫€索的上市后再評(píng)價(jià)方法技術(shù)體系，提升領(lǐng)域的總體研究水平。

公司通過(guò)與美國(guó)杜克大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校和科研機(jī)構(gòu)合作，開(kāi)展燈盞細(xì)辛組培研究，從藥材上保證產(chǎn)品品質(zhì);燈盞細(xì)辛注射液開(kāi)展藥理、藥代、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，致力于打造高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)完整證據(jù)鏈工作，提升產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值;并通過(guò)參與“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)“中藥上市后再評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”的項(xiàng)目研究，主動(dòng)地開(kāi)展燈盞細(xì)辛注射液上市后循證評(píng)價(jià)工作，共監(jiān)測(cè)病例31724例，不良反應(yīng)15例，其不良反應(yīng)發(fā)生率為0.47‰，屬于罕見(jiàn)范疇，其研究結(jié)果進(jìn)一步證明了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性。

生物谷藥業(yè)參與承擔(dān)的本項(xiàng)目研究子課題，研究?jī)?nèi)容為燈盞細(xì)辛注射液上市后再評(píng)價(jià)，主要包括兩個(gè)方面內(nèi)容：(1)燈盞細(xì)辛注射液治療急性缺血性中風(fēng)病早期用藥節(jié)點(diǎn)研究，采用隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究;(2)進(jìn)行燈盞細(xì)辛注射液治療缺血性中風(fēng)病經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究，探討燈盞細(xì)辛注射液多靶點(diǎn)治療缺血性中風(fēng)病病理生理過(guò)程，提高有效性，減少?gòu)?fù)發(fā)率。研究目的是為探索燈盞細(xì)辛注射液臨床應(yīng)用的早期時(shí)間節(jié)點(diǎn)，明確燈盞細(xì)辛注射液在急性缺血性中風(fēng)病治療中的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行燈盞細(xì)辛注射液上市后再評(píng)價(jià)研究，形成以缺血性中風(fēng)病疾病為線索的再評(píng)價(jià)方法技術(shù)體系，為燈盞細(xì)辛注射液的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)等提供了最新的、最科學(xué)的、符合醫(yī)學(xué)發(fā)展需求的權(quán)威數(shù)據(jù)，突出中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)了藥品的臨床價(jià)值。

此次燈盞細(xì)辛注射液進(jìn)入科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)，有利于該產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥品臨床價(jià)值的打造工作;有利于燈盞細(xì)辛注射液有效性、安全性高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)完善、提升工作;有利于提升燈盞細(xì)辛注射液在心腦血管治療領(lǐng)域中的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和療效優(yōu)勢(shì)，為燈盞細(xì)辛注射液進(jìn)入主流臨床指南和用藥指南提供強(qiáng)有力的研究成果依據(jù);并將對(duì)公司把燈盞細(xì)辛注射液打造為集有效性、安全性、符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的心腦血管疾病治療性植物用藥產(chǎn)生積極影響;也將為燈盞細(xì)辛注射液為進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額奠定了良好基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)將對(duì)燈盞花系列產(chǎn)品打造，形成燈盞花系列產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)，打造燈盞花產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極影響。