-八篇摘要，包括兩篇口頭報(bào)告，展示了安斯泰來腫瘤產(chǎn)品組合及兩項(xiàng)領(lǐng)先研發(fā)管線項(xiàng)目的最新臨床數(shù)據(jù)，并涉及廣泛的癌癥類型

東京，2024年9月11日 – 安斯泰來制藥集團(tuán)（TSE：4503，董事長兼首席執(zhí)行官：岡村直樹，“安斯泰來”）將在2024年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上展示其在腫瘤領(lǐng)域的最新數(shù)據(jù)，包括已經(jīng)獲批的產(chǎn)品和正處于研究中的治療方案，大會(huì)于9月13日至17日在西班牙巴塞羅那舉行。會(huì)上展示的八篇摘要涵蓋了更為廣泛的癌癥領(lǐng)域，進(jìn)一步強(qiáng)化了安斯泰來對(duì)晚期和難治性癌癥患者的承諾——致力于為其帶來意義深遠(yuǎn)的變革。六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界處（GEJ）癌癥和胰腺癌的數(shù)據(jù)。兩篇摘要首次展示了免疫腫瘤學(xué)和靶向蛋白降解治療領(lǐng)域的I期研究數(shù)據(jù)。

安斯泰來首席醫(yī)學(xué)官Tadaaki Taniguchi博士

“在ESMO上展示的數(shù)據(jù)令人興奮地展現(xiàn)了我們產(chǎn)品組合的實(shí)力以及我們研發(fā)管線的變革潛力，幫助達(dá)成對(duì)患者而言至關(guān)重要的治療目標(biāo)。安斯泰來致力于長期幫助難治癌癥的患者，我們不僅投資于下一代治療模式，如靶向蛋白降解和免疫腫瘤學(xué)，還通過最大化我們已獲批產(chǎn)品的受益患者數(shù)量來實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的承諾。”

2024年ESMO大會(huì)的摘要包括：  

• III期研究EV-302的數(shù)據(jù),評(píng)估了既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的Nectin-4表達(dá)以及接受維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗作為一線治療的反應(yīng)。這些結(jié)果支持該聯(lián)合治療成為所有l(wèi)a/mUC患者的一線治療,無論Nectin-4表達(dá)與否。

• 基于1/2b期研究EV-103 DE/A的五年隨訪數(shù)據(jù),分析了維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療順鉑不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的療效持久性和顯著的生存益處。這些結(jié)果進(jìn)一步支持該方案在la/mUC患者中的廣泛適用性以及長期獲益,無論其是否順鉑耐受。

• III期SPOTLIGHT和GLOW研究的總體生存（OS）最終匯總數(shù)據(jù)，評(píng)估了佐妥昔單抗聯(lián)合化療一線治療HER2陰性、Claudin 18.2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌患者。

• 正在進(jìn)行中的II期研究的最新進(jìn)展，評(píng)估了佐妥昔單抗聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇（GN）與GN單藥一線治療Claudin 18.2陽性的轉(zhuǎn)移性胰腺癌的療效。

• III期EMBARK研究的事后分析，評(píng)估了恩扎盧胺聯(lián)合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥治療對(duì)比單獨(dú)使用亮丙瑞林在高危生化復(fù)發(fā)的非轉(zhuǎn)移性激感性前列腺癌患者中的療效。分析結(jié)果支持使用恩扎盧胺聯(lián)合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥使用均能在70歲以下和70歲及以上的患者中有獲益。

• 主要研發(fā)項(xiàng)目的臨床數(shù)據(jù)：ASP3082的 I期研究數(shù)據(jù)，其作為首個(gè)針對(duì)KRAS G12D突變的蛋白降解劑已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用于治療晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌患者；以及新型DGKζ抑制劑ASP1570用于晚期實(shí)體瘤患者的臨床前、轉(zhuǎn)化/早期臨床數(shù)據(jù)。這些結(jié)果支持繼續(xù)研究這些試驗(yàn)療法用于不同類型癌癥的治療。

安斯泰來在2024年ESMO大會(huì)的展示

維恩妥尤單抗

佐妥昔單抗

恩扎盧胺

Pipeline研發(fā)管線

關(guān)于安斯泰來

安斯泰來制藥集團(tuán)是一家制藥企業(yè)，業(yè)務(wù)遍及全球70多個(gè)國家和地區(qū)。目前，我們正在推進(jìn)“焦點(diǎn)領(lǐng)域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通過聚焦生理機(jī)制和治療手段，確定持續(xù)研發(fā)新藥的機(jī)會(huì)，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。與此同時(shí)，我們正在將目光投向處方藥以外的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，將我們的專業(yè)技能和知識(shí)與不同領(lǐng)域外部合作伙伴的尖端技術(shù)相結(jié)合，打造Rx+®醫(yī)療解決方案。通過這些努力，安斯泰來立志處于不斷變化的醫(yī)療行業(yè)的最前沿，將科學(xué)的進(jìn)步轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊叩膬r(jià)值。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問我們的網(wǎng)站https://www.astellas.com/en。

關(guān)于備思復(fù)以及安斯泰來、輝瑞與默克的合作

安斯泰來和輝瑞與默克公司共同簽署了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，以評(píng)估安斯泰來和輝瑞的備思復(fù)（維恩妥尤單抗）聯(lián)合默沙東公司的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥治療既往未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的療效。KEYTRUDA是Merck Sharp & Dohme Corp. 的注冊(cè)商標(biāo)，該公司是美國新澤西州拉韋市 Merck & Co., Inc. 的子公司。

關(guān)于安可坦和輝瑞/安斯泰來合作

2009年10月，現(xiàn)已成為輝瑞（NYSE：PFE）一部分的Medivation, Inc.與安斯泰來（TSE：4503）簽訂商業(yè)協(xié)議，在美國對(duì)安可坦（恩扎盧胺）進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，安斯泰來負(fù)責(zé)全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)和所有其他監(jiān)管備案文件的提交，以及安可坦在美國以外地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作。輝瑞從美國的利潤中獲得聯(lián)盟收入，并在美國以外地區(qū)的銷售中獲得版稅。

安斯泰來警戒聲明

本新聞稿中，有關(guān)當(dāng)前計(jì)劃、估計(jì)、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實(shí)的陳述，均為關(guān)于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當(dāng)前可獲得的信息而形成的當(dāng)前假設(shè)和信念得出的，并涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性。許多因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異。這些因素包括但不限于：（i）與制藥市場有關(guān)的一般經(jīng)濟(jì)條件和法律法規(guī)的變化，（ii）貨幣匯率波動(dòng)，（iii）新產(chǎn)品上市的延遲，（iv）安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品，（v）安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰來的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

本新聞稿中包含的有關(guān)藥品（包括當(dāng)前正在開發(fā)的產(chǎn)品）的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。