4月27日，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)疼痛學(xué)專業(yè)委員會(huì)年會(huì)于蘇州舉辦。會(huì)上，北京大學(xué)第三醫(yī)院李水清教授與疼痛領(lǐng)域權(quán)威專家分享了一則令人興奮的消息——由中國醫(yī)藥企業(yè)海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的神經(jīng)病理性疼痛治療藥物克利加巴林，針對糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）的適應(yīng)證上市許可申請已經(jīng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，預(yù)計(jì)近期將在國內(nèi)獲批上市。如順利獲批，克利加巴林有望成為全球首個(gè)無需滴定的第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑。

什么是神經(jīng)病理性疼痛？

神經(jīng)病理性疼痛（NP）是由軀體感覺神經(jīng)系統(tǒng)的損傷或疾病而直接造成的疼痛，它屬于一種慢性疼痛，疼痛表現(xiàn)為自發(fā)性疼痛、痛覺過敏、異常疼痛和感覺異常等臨床特征。

患上神經(jīng)病理性疼痛疾病的患者普遍有身體疼痛、失眠、多夢、焦慮等身體表現(xiàn)，疼痛以像針扎、火燒后的灼熱、螞蟻爬以及冰凍、電擊感等痛感為主，發(fā)病時(shí)疼痛劇烈且持續(xù)，影響患者的日常生活及工作。

不玩虛的，數(shù)據(jù)才是硬道理

深圳大學(xué)總醫(yī)院陶蔚教授于疼痛學(xué)年會(huì)上分享克利加巴林的前期研究成果時(shí)介紹，目前克利加巴林在DPNP的III期注冊臨床研究均已完成，且都達(dá)到了設(shè)計(jì)的主要研究終點(diǎn)。

克利加巴林在中國DPNP患者中開展的一項(xiàng)有效性和安全性的II/III期隨機(jī)、雙盲、對照研究結(jié)果顯示：克利加巴林能夠明顯緩解疼痛，并且緩解時(shí)間可持續(xù)到第13周。同時(shí)能顯著改善DPNP患者的睡眠質(zhì)量，提高患者的生活質(zhì)量。

克利加巴林的另一項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，84.4%患者在用藥后未出現(xiàn)劑量調(diào)整，用藥依從性為98.997%。雖有42.2%的患者出現(xiàn)過劑量中斷，但只有9.6%的患者出現(xiàn)劑量終止，90.4%的患者完成為期52周的治療。

可見，克利加巴林在DPNP患者中的使用起效快，能更快速緩解患者疼痛，長期使用安全、有效。

指南推薦，DPNP治療“未來可期”

目前，克利加巴林憑借靶點(diǎn)親和力和體內(nèi)代謝更穩(wěn)定、使用更為便利的優(yōu)勢被納入《神經(jīng)病理性疼痛評估與管理中國指南》（2024版）。

未來隨著克利加巴林正式投入臨床，在其臨床價(jià)值將獲得大量來自真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)的支持下，中國的自主創(chuàng)新藥物被國際醫(yī)學(xué)指南/專家共識(shí)推薦的盛況或?qū)⒊蔀楝F(xiàn)實(shí)。