2023年12月13日,國家醫(yī)療保障局召開了新聞發(fā)布會,正式公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。此次調(diào)整共新增126種藥品,藥品價格平均降幅61.7%。晚期肝癌藥物阿可拉定(淫羊藿素軟膠囊)成功納入2023年新版醫(yī)保目錄。2024年1月1日,新醫(yī)保目錄正式實施,這將進一步提升晚期肝癌患者用藥的可及性,極大的減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān),為患者帶來更多生存獲益。  

肝癌晚期能活幾年?阿可拉定為晚期肝癌治療提供新選擇

肝癌晚期能活幾年是一個復(fù)雜的問題,取決于多種因素,如病人的具體病情、病人的身體素質(zhì)、病人是否得到有效的治療、是否有一定的經(jīng)濟能力等等;有的人可以生存幾個月,有的人生存幾年,甚至有的人生存超過十年。不過根據(jù)以往的臨床數(shù)據(jù),若不治療,晚期肝癌的中位生存時間是6個月。

據(jù)Globocan 2020數(shù)據(jù)顯示,2020年我國肝癌新發(fā)病例數(shù)(41萬)和死亡病例數(shù)(39萬)分別約占全球的45.3 %和47.1%、均居世界之首。肝癌作為最具“中國特色”的惡性腫瘤,具有發(fā)病率高、致死率高、疾病負擔(dān)重等特點,嚴重危害國民生命健康。約70%的患者初診時已為中晚期,治療選擇匱乏,巨大的臨床需求亟待滿足。

但隨著近年來新藥的不斷研發(fā)上市,現(xiàn)在晚期肝癌的生存期已有大幅度的延長。小分子免疫調(diào)節(jié)劑阿可拉定就是治療晚期肝癌的新選擇。

小分子免疫調(diào)節(jié)劑阿可拉定可延長晚期肝癌患者生存期

阿可拉定是一種從植物淫羊藿中提取的小分子創(chuàng)新藥物,屬于免疫調(diào)節(jié)抗腫瘤藥物,可通過直接結(jié)合并作用于在免疫系統(tǒng)和癌癥發(fā)生機理中起重要作用的靶點蛋白上,調(diào)控炎癥和免疫調(diào)節(jié)信號通路,從而調(diào)節(jié)腫瘤細胞、腫瘤免疫微環(huán)境中不同免疫細胞的多個生物學(xué)功能,包括促進腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞生長,抑制腫瘤細胞干性,抑制炎癥因子表達、抑制免疫檢查點PD-L1表達等。

臨床研究表明,阿可拉定一線治療晚期肝細胞癌患者可顯著延長總生存期。在富集人群(患者外周血復(fù)合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項:AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL)中臨床療效顯示,阿可拉定組的中位總生存顯著優(yōu)于采用華蟾素的對照組(13.54 vs 6.87個月),且降低死亡風(fēng)險57%。并且能顯著改善晚期肝細胞癌患者的生活質(zhì)量,延長中位至惡化時間,即使疾病進展后仍可繼續(xù)用藥延長總生存。

基于阿可拉定優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),目前《CSCO肝癌診療指南(2022版)》正式將淫羊藿素軟膠囊納入晚期肝癌一線治療推薦藥物目錄(Ⅰ級專家推薦)。此外,衛(wèi)健委原發(fā)性肝癌診療指南(2022)、中國抗癌協(xié)會腫瘤整合診治指南(2022)、原發(fā)性肝細胞癌經(jīng)動脈內(nèi)用藥與聯(lián)合用藥中國專家共識(2023)、中國肝細胞癌經(jīng)動脈化療栓塞(TACE)治療臨床實踐指南(2023年版)、晚期原發(fā)性肝癌精細化診療管理專家共識(2023年版)、肝細胞癌全程管理中國專家共識(2023版)等六大指南也都對阿可拉定做了不同程度的推薦。也都不同程度地推薦阿可拉定進行肝癌治療。

肝癌晚期能活多久不是一個簡單的問題,但如阿可拉定這樣新藥的出現(xiàn)會給人們帶來越來越好的答案。隨著阿可拉定被納入醫(yī)保目錄,患者的負擔(dān)進一步減輕,將有越來越多的患者可以延長生存期,獲得生存獲益。