重組蛋白藥物是運(yùn)用基因工程和細(xì)胞工程的改造技術(shù)生產(chǎn)的，用于治療因先因缺陷或后天疾病等因素所導(dǎo)致的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。技術(shù)的進(jìn)步、產(chǎn)品種類(lèi)的豐富、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及醫(yī)保體系的不斷完善都將促進(jìn)中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。在重組蛋白藥物的賽道上，科興制藥已經(jīng)構(gòu)建起較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。

科興制藥（688136.SH）是主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。

科興制藥重組蛋白藥物核心產(chǎn)品包括人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）、人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜）等，在各細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)份額處于領(lǐng)先的地位。其中，人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）為一線臨床用藥，行業(yè)龍頭產(chǎn)品。

人促紅素（依普定）是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中首批立項(xiàng)研發(fā)、率先獲得新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，是采用預(yù)充式注射器包裝的產(chǎn)品。人促紅素在原適應(yīng)癥基礎(chǔ)上新增“治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)人促紅素36000IU規(guī)格上市的第2家生產(chǎn)廠家。人干擾素α1b（賽若金）是“中國(guó)干擾素”之父侯云德院士從健康的中國(guó)人白細(xì)胞中獲得，被譽(yù)為我國(guó)首個(gè)基因工程創(chuàng)新藥物，具有較高臨床認(rèn)可度、知名度；是天然干擾素系統(tǒng)中主要的抗病毒亞型，適應(yīng)癥廣，且說(shuō)明書(shū)對(duì)兒童用藥安全性表述相對(duì)更完整。

人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜）是預(yù)防和治療中性粒細(xì)胞減少癥的臨床一線用藥。白特喜臨床應(yīng)用20余年，有著廣泛的循證應(yīng)用，是腫瘤放化療后的升白細(xì)胞和改善骨髓造血功能的臨床一線用藥。

藥品安全一直以來(lái)是社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)，科興重組蛋白藥物安全嗎？

科興制藥一直以來(lái)將藥品質(zhì)量視為管理當(dāng)中的重中之重。

1、嚴(yán)把市場(chǎng)流通關(guān)，保證藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。

2、嚴(yán)守成品放行關(guān)，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，保證成品檢驗(yàn)合法、真實(shí)和可追溯。

3、嚴(yán)管藥品生產(chǎn)關(guān)，確保生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范，做到生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

4、嚴(yán)控物料進(jìn)廠關(guān)，杜絕不合格的原輔料、包裝材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

5、嚴(yán)格遵守藥品管理法，把好質(zhì)量關(guān)，以保證藥品合格安全的流入市場(chǎng)。

科興制藥產(chǎn)品均已上市銷(xiāo)售超過(guò)20年，其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明，是臨床一線用藥，核心產(chǎn)品在同類(lèi)產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率位居前列，在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。

展望未來(lái)，科興制藥表示，接下來(lái)公司將以“成為高品質(zhì)生物藥的領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景，秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并在生物藥主航道上進(jìn)一步精耕細(xì)作，為患者提供高品質(zhì)生物藥，最終成為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥的標(biāo)桿企業(yè)。