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國內(nèi)重組蛋白龍頭,科興重組蛋白藥物安全嗎?

http://www.luxecare.cn2022-10-11 17:59:56 來源:全民健康網(wǎng)作者:

重組蛋白藥物是運用基因工程和細胞工程的改造技術(shù)生產(chǎn)的,用于治療因先因缺陷或后天疾病等因素所導(dǎo)致的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。技術(shù)的進步、產(chǎn)品種類的豐富、經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及醫(yī)保體系的不斷完善都將促進中國重組蛋白藥物市場需求的增長。在重組蛋白藥物的賽道上,科興制藥已經(jīng)構(gòu)建起較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,成為國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。

科興制藥(688136.SH)是主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。

國內(nèi)重組蛋白龍頭,科興重組蛋白藥物安全嗎?

科興制藥重組蛋白藥物核心產(chǎn)品包括人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)、人粒細胞刺激因子(白特喜)等,在各細分領(lǐng)域的市場份額處于領(lǐng)先的地位。其中,人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)為一線臨床用藥,行業(yè)龍頭產(chǎn)品。

人促紅素(依普定)是國內(nèi)同類產(chǎn)品中首批立項研發(fā)、率先獲得新藥證書和批準文號的產(chǎn)品,是采用預(yù)充式注射器包裝的產(chǎn)品。人促紅素在原適應(yīng)癥基礎(chǔ)上新增“治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是國內(nèi)人促紅素36000IU規(guī)格上市的第2家生產(chǎn)廠家。人干擾素α1b(賽若金)是“中國干擾素”之父侯云德院士從健康的中國人白細胞中獲得,被譽為我國首個基因工程創(chuàng)新藥物,具有較高臨床認可度、知名度;是天然干擾素系統(tǒng)中主要的抗病毒亞型,適應(yīng)癥廣,且說明書對兒童用藥安全性表述相對更完整。

國內(nèi)重組蛋白龍頭,科興重組蛋白藥物安全嗎?

人粒細胞刺激因子(白特喜)是預(yù)防和治療中性粒細胞減少癥的臨床一線用藥。白特喜臨床應(yīng)用20余年,有著廣泛的循證應(yīng)用,是腫瘤放化療后的升白細胞和改善骨髓造血功能的臨床一線用藥。

藥品安全一直以來是社會關(guān)注的重點,科興重組蛋白藥物安全嗎?

科興制藥一直以來將藥品質(zhì)量視為管理當(dāng)中的重中之重。

1、嚴把市場流通關(guān),保證藥品在運輸和儲存過程中的質(zhì)量。

2、嚴守成品放行關(guān),嚴格按照質(zhì)量標準檢驗,保證成品檢驗合法、真實和可追溯。

3、嚴管藥品生產(chǎn)關(guān),確保生產(chǎn)過程規(guī)范,做到生產(chǎn)質(zhì)量標準化、規(guī)范化。

4、嚴控物料進廠關(guān),杜絕不合格的原輔料、包裝材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

5、嚴格遵守藥品管理法,把好質(zhì)量關(guān),以保證藥品合格安全的流入市場。

科興制藥產(chǎn)品均已上市銷售超過20年,其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明,是臨床一線用藥,核心產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中市場占有率位居前列,在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。

展望未來,科興制藥表示,接下來公司將以“成為高品質(zhì)生物藥的領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景,秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并在生物藥主航道上進一步精耕細作,為患者提供高品質(zhì)生物藥,最終成為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥的標桿企業(yè)。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:
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