隨著北半球冬季的到來,全球新冠日確診人數(shù)屢創(chuàng)新高。據(jù)美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎疫情實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止至北京時(shí)間2020-12-10 08:26,全球COVID-19確診人數(shù)已超6,881萬人,死亡人數(shù)已破156.7萬人。面對(duì)新冠疫情的全球大流行,新冠疫苗的研發(fā)則至關(guān)重要。

ISV(國(guó)際疫苗協(xié)會(huì),International Society for Vaccines)作為全球疫苗專業(yè)人員唯一的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)組織,在第一時(shí)間組織成員參與、支持并協(xié)助全球疫苗的研發(fā)。并于2020年夏季隆重發(fā)起國(guó)際新冠疫苗高端專題視頻會(huì)議系列,旨在提供一個(gè)開放的科學(xué)、平衡的交流平臺(tái),以加速各種COVID-19疫苗的開發(fā),促進(jìn)全球合作。

ISV新冠疫苗高端專題視頻會(huì)議于今年 6月、7月和8月成功召開了三期,來自生物技術(shù)制藥和學(xué)術(shù)界的疫苗開發(fā)人員、權(quán)威的免疫生物學(xué)家、重要決策機(jī)構(gòu)(FDA)和相關(guān)非政府組織(如流行病聯(lián)合創(chuàng)新聯(lián)盟-CEPI、比爾&梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)-BMGF等)的近40名權(quán)威專家,從新冠病毒的發(fā)現(xiàn)、疫情的進(jìn)展、臨床的應(yīng)對(duì),到新冠疫苗的研發(fā)及前沿進(jìn)展,共論疫苗技術(shù)平臺(tái)、共商新冠應(yīng)對(duì)策略。

疫情溯源,全球概覽

COVID-19的全球流行現(xiàn)狀,SARS-CoV-2病毒的傳播性及傳染力,可損害全身各臟器系統(tǒng);

COVID-19人與人之間傳播的有力證據(jù)——分享港大深圳醫(yī)院發(fā)現(xiàn)第一個(gè)去武漢后感染SARS- CoV-2家族性聚集病例的經(jīng)過;

早期病毒檢測(cè)的重要性——著重介紹了鼻咽或咽拭子的RT-PCR檢測(cè)及抗體檢測(cè)的差異及檢測(cè)要點(diǎn);

SARS-Cov-2源于自然界的蝙蝠,基因組分析的相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示并非人造。

技術(shù)平臺(tái),前沿疫苗

面對(duì)COVID-19疫情在全球持續(xù)蔓延的嚴(yán)峻緊迫態(tài)勢(shì),COVID-19疫苗的研發(fā)正在“爭(zhēng)分奪秒”地推進(jìn)中。5大疫苗技術(shù)路線同步展開,目前已有300多種疫苗在全球各國(guó)立項(xiàng)研發(fā)。

滅活/減毒疫苗:中國(guó)的滅活疫苗

核酸疫苗:

DNA疫苗:INO-4800(INOVIO);

mRNA疫苗:mRNA-1273(Moderna)、BNT162b2(BioNtech/Pfizer)、Ad26 COV-S2(J&J/Janssen)、Sanofi

腺病毒載體疫苗:Ad5-nCoV(CanSino)、ChAdOx1 nCoV-19(AstraZeneca/Oxford)

重組蛋白疫苗:重組蛋白亞單位疫苗(Sanofi & GSK)、分子鉗夾技術(shù)+MF59佐劑的基因重組蛋白疫苗(昆士蘭大學(xué)/CEPI)、全長(zhǎng)重組刺突蛋白納米顆粒疫苗(Novavax)

減毒流感病毒載體疫苗:CoVLP(GSK/Medicago)

從疫苗的作用機(jī)制、疫苗技術(shù)平臺(tái),到臨床前數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)(療效及安全性)、研發(fā)計(jì)劃及研發(fā)進(jìn)程。與會(huì)專家予以逐一介紹分析,分享各候選疫苗的新進(jìn)展及階段性成果。

全面考量,戰(zhàn)略探討

隨著在研新冠疫苗陸續(xù)公布部分?jǐn)?shù)據(jù),在期待疫苗盡早面世的同時(shí),尚有諸多問題須認(rèn)真考量。

從產(chǎn)品管線,到產(chǎn)能產(chǎn)效;從上市注冊(cè),到監(jiān)管審核;

從運(yùn)輸存儲(chǔ),到接種分配;從風(fēng)險(xiǎn)投資,到接種計(jì)劃。

FDA不僅出臺(tái)了一系列關(guān)于COVID-19疫苗開發(fā)和許可的指導(dǎo)文件(如生物制品法、FDA監(jiān)管指南等),還參與了廣泛的國(guó)際合作,以指導(dǎo)疫苗的審批及開發(fā)策略。在全球協(xié)作中,CEPI(流行病聯(lián)合創(chuàng)新聯(lián)盟)與WHO(世界衛(wèi)生組織)、GAVI(全球疫苗免疫聯(lián)盟)共同號(hào)召發(fā)起了COVID-19全球疫苗獲取機(jī)制(COVAX Facility),統(tǒng)籌加速新冠疫苗的開發(fā)、生產(chǎn)和公平交付。比爾&梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)(BMGF)在第一時(shí)間將資助重心投放在防治新冠病毒疫苗的研發(fā)和單克隆抗體治療領(lǐng)域上,助力贏得數(shù)億劑新冠疫苗的競(jìng)賽,致力新冠疫苗的全球可及。

除了主動(dòng)預(yù)防的疫苗外,作為被動(dòng)預(yù)防的單克隆抗體,也被科學(xué)界視為生物,寄予很大的厚望。在預(yù)防和治療SARS-Cov-2的前期研究中,發(fā)現(xiàn)單克隆抗體在延遲、減輕或預(yù)防COVID-19癥狀發(fā)作等方面的作用。

直面挑戰(zhàn),共商對(duì)策

小組論壇是每期ISV視頻會(huì)議的及亮點(diǎn),學(xué)界權(quán)威共同就新冠疫苗研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)及熱點(diǎn)話題逐一分析、探討分享。

人類挑戰(zhàn)研究(Human challenge studies)的可接受性;

安全問題及非理想的抗體反應(yīng);

動(dòng)物模型的作用;

T和B細(xì)胞反應(yīng)和疫苗測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)在療效確定中的作用。

ISV COVID-19疫苗專題云會(huì)議3期視頻,盡在醫(yī)道APP。