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您的位置: 首頁 >> TAG >> 福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

截止至3月30日,新型冠狀病毒感染的國內疫情大部分已清零,疫情防控工作逐漸轉為預防外源輸入,社會防控“準常態(tài)化“,將有部分資源騰出用于其他常規(guī)疾病的治療。后疫情防控時代,結核病這個古老的疾病,因其與新冠病毒相似的傳播途徑,但更為嚴重的傳播范圍,再次成為熱議話題。

2020.3.24日世界結核病日主題:攜手抗疫防癆、守護健康呼吸。這個主題寓意著在當前新冠肺炎疫情防控形勢不斷向好的情況下,另一種通過飛沫傳播的慢性呼吸道傳染病——結核病(TB),也是當前嚴重危害人民健康的主要傳染病,防治工作時不我待!


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

結核病因其和新冠有相似之處,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在2020年世界結核病日上發(fā)聲:新冠之后,結核在世界范圍內的感染同樣不容小覷,世界沒有一個國家目前能消除結核感染。歷史結核病死人數(shù)比其他所有傳染病加起來還要多。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

世衛(wèi)組織《2019年全球結核病報告》顯示,全球約有17億結核桿菌潛伏感染人群,相當于全世界每4個人中就有1個感染者。中國是結核病高負擔國家,在我國法定的甲、乙類傳染病中,肺結核在發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)上均位列第2。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

目前全球的結核病防治工作任重道遠,中國每年發(fā)病數(shù)為86萬人左右,是當下新冠肺炎患者的十倍,需要慎重對待。同時與新冠病毒潛伏時間不同,結核桿菌在人體體內潛伏時間極長,不加以治療有可能在體內潛伏終生。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

結核病固然可怕,但也可防可控。預防結核傳播和危害的最重要措施是及時發(fā)現(xiàn)人群中的肺結核患者并將其治愈。

鄭州人福博賽---助力結核病篩查

博賽生物助力結核病檢測

鄭州人福博賽歷經七年自主研發(fā),于2016年經NMPA獲批結核桿菌γ-干擾素釋放實驗檢測試劑盒:斑點免疫法ELISPOT(國械注20163400644)和酶聯(lián)免疫法TB-IGRA(國械注準20163401338)。產品一經問世,即引起結核病防治一線專家的廣泛關注。人福博賽推出的結核病兩種解決方案,數(shù)年來為各大醫(yī)院專家持續(xù)提供可靠檢測結果。

上述結核病檢測方法,已于2017年納入國家衛(wèi)健委WS288-2017《肺結核診斷》標準,2010年美國CDC結核診療指南,英國NICE結核診療指南和2010年加拿大CTC結核診療指南,并列入WHO首批基本體外診斷示范清單(EDL)。 “胸部影像學檢查提示結核,同時滿足以下任何一條,即可臨床診斷:具有肺結核的臨床表現(xiàn)(相關癥狀、體征);PPD中度陽性或強陽性(判定標準見后);γ-干擾素釋放試驗陽性;結核分枝桿菌抗體陽性;肺外組織病理檢查證實為結核病變者?!? ———國家衛(wèi)健委 WS 288—2017《肺結核診斷》 γ-干擾素釋放試驗(IGRA)和結核抗體檢測:IGRA是通過檢測結核菌特異性抗原早期分泌抗原6(ESAT-6)和培養(yǎng)濾液蛋白10(CFP-10)刺激T淋巴細胞所產生的γ-干擾素水平,進一步判斷機體是否存在結核菌感染。IGRA結果不受卡 介苗接種和非結核分枝桿菌感染的影響,在發(fā)達國家IGRA正逐漸取代TST試驗作為潛伏性結核感染的首選檢測方法。———中華醫(yī)學會 肺結核基層診療指南(2018年)

結核分枝桿菌T細胞免疫反應

檢測試劑盒

TB-SPOT


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產品特點

取樣方便:無取樣局限(全血)

靈敏度好:不受個體免疫影響,靈敏度91.0%

特異性高:與卡介苗、NTM無交叉,特異性92.7%

安全快捷:體外檢測,24小時出報告

性能穩(wěn)定:可完美實現(xiàn)進口試劑的國產化替代

對標國際:獨立檢測2種不同的結核分枝桿菌特異性抗原

結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應

檢測試劑盒

TB-IGRA


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產品特點:

操作簡便:一步加樣,一次洗板

即取即用:樣本、試劑無需稀釋,直接加樣

安全快捷:體外檢測,24小時出報告

靈敏度高:90.7%

特異性高:與卡介苗、NTM無交叉,89.4%

鄭州人福博賽在新冠疫情最嚴峻時刻不忘社會擔當積極主動投入到新冠試劑的研發(fā)中,并于2020年3月23日、3月27日,自主研發(fā)的新型冠狀病毒 COVID-19 IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、新型冠狀病毒 COVID-19 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)先后獲得歐盟CE準入資格。鄭州人福博賽新型冠狀病毒 COVID-19 抗體檢測試劑正式取得歐盟市場準入資格。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

鄭州人福博賽檢測試劑與快速檢測方法對比分析


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

圖為我司通過國際質量管理體系ISO13485和 ISO9001認證證書

微信號 : chinabiocell

新浪微博:@人福博賽

博賽生物成立于1988年,前身是河南省科學院下屬鄭州博賽生物技術研究所。

公司堅持“做IVD細分市場領導者”戰(zhàn)略,在國內呼吸系統(tǒng)診斷等細分領域建立了領導地位;同時,積極發(fā)展IVD營銷網(wǎng)絡,穩(wěn)步推進國際化進程,逐步實現(xiàn)在東亞、南亞等全球范圍的研發(fā)、市場及產業(yè)布局。

作為“國家高新技術企業(yè)”、“河南省抗體工程研究中心”、“鄭州市抗體工程技術研究中心”、“中國河南留學生人員創(chuàng)業(yè)園優(yōu)秀企業(yè)”,公司堅持以研發(fā)為先導,在國內IVD企業(yè)研發(fā)投入中位于前列,與武漢大學病毒學國家重點實驗室、中國科學院上海生物化學與細胞生物學研究所合作成立體外診斷試劑轉化實驗室,致力于打造國內一流的IVD研發(fā)平臺。

發(fā)展的腳步永不停息,博賽生物的目標是:成為中國IVD行業(yè)領導者之一,成為具有持續(xù)競爭力的國際化IVD企業(yè)。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結核感染(TB)雙重檢測方案

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