2019年8月14日，中山大學(xué)中山眼科中心醫(yī)學(xué)委員會召開會議，審查并通過芐氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案，同意按該方案開展臨床試驗（批件號：2019YWPJ001）。 

本次臨床試驗，是浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局（食藥監(jiān)藥化管函[2017]181號）和原浙江省食藥監(jiān)局（浙食藥監(jiān)函[2017]209號）通知的有關(guān)精神，委托中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會循證眼科學(xué)組，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等法律、法規(guī)和相關(guān)**要求，組織有關(guān)眼科權(quán)威專家制定臨床研究方案，將以客觀、公正的態(tài)度對芐氨酸滴眼液（莎普愛思）的有效性進(jìn)行再一次的客觀評價。

近年來，莎普愛思藥業(yè)相繼進(jìn)行了以下工作：

2016年6月

根據(jù)國家藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定，莎普愛思藥業(yè)與第三方簽署協(xié)議，正式啟動芐氨酸滴眼液（莎普愛思）的一致性評價工作。

2017年11月

我們初步完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，其實驗室樣品的各項質(zhì)量指標(biāo)與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常狀況。

2018年3月

莎普愛思藥業(yè)委托中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會循證眼科學(xué)組，召開了芐氨酸滴眼液（莎普愛思）藥品上市后評價工作座談會，專家們認(rèn)為莎普愛思滴眼液是國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的、是合法的。

2018年9月

莎普愛思藥業(yè)在杭州“中華醫(yī)學(xué)會第二十三次全國眼科學(xué)術(shù)大會”期間召開了芐氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案討論會議。

2019年3月

國家藥監(jiān)局藥品審評中心組織召開芐氨酸滴眼液（莎普愛思）溝通交流會；邀請多位全國知名專家教授就芐氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案等有關(guān)問題進(jìn)行了深入討論，基本達(dá)成一致意見，為芐氨酸滴眼液（莎普愛思）大規(guī)模多中心臨床試驗的順利開展奠定了良好基礎(chǔ)。

2019年8月

中山大學(xué)中山眼科中心醫(yī)學(xué)委員會召開會議，審查并通過芐氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案，同意按該方案開展臨床試驗。

接下來，莎普愛思藥業(yè)一定會全力以赴，嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)**要求，認(rèn)真開展芐氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床試驗，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的進(jìn)行一致性評價工作。未來，我們將繼續(xù)貫徹高標(biāo)準(zhǔn)、高要求、高目標(biāo)的精神，為守候中國人的眼部健康而奮斗，為推動我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展而努力！