國產(chǎn)化藥生物藥出海潮浩浩蕩蕩，科興制藥（688136.SH）在國產(chǎn)化藥生物藥出海浪潮中憑借其海外商業(yè)化優(yōu)勢和差異化布局脫穎而出，成為了備受同行關(guān)注和肯定的化藥生物藥出海平臺。

科興制藥從上世紀(jì)90年代打破進(jìn)口壟斷，到如今帶著更多明星藥物揚(yáng)帆出海，并以“自研+引進(jìn)”策略快速在抗病毒、腫瘤、免疫、退行性疾病等多領(lǐng)域“開花”。隨著海外高品質(zhì)化藥生物藥市場的需求加強(qiáng)，科興制藥積極與國內(nèi)外生物科技公司建立戰(zhàn)略合作，已引進(jìn)了多款聚焦腫瘤和自免領(lǐng)域的產(chǎn)品。

1998-2002年，公司重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑藥物核心產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。之后十多年間，公司不斷橫向開拓相關(guān)產(chǎn)品的新劑型和衍生品種。2021年至今，公司通過引進(jìn)產(chǎn)品陸續(xù)獲得白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利拉魯肽等十多個(gè)化藥和生物類似藥潛力品種的海外商業(yè)化權(quán)益。

隨著海外市場需求打開，自2023年第四季度開始，科興制藥出海進(jìn)度就不斷有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，海外商業(yè)化成果漸顯。驗(yàn)廠方面，2023年下半年以來，科興制藥完成了包括巴西對英夫利西單抗、埃塞俄比亞對人促紅素（EPO）、坦桑尼亞對人促紅素（EPO）和酪酸梭菌二聯(lián)活菌、埃及對英夫利西單抗和貝伐珠單抗等的多個(gè)GMP現(xiàn)場審計(jì)工作，以及2024年2月，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)線接受歐盟GMP批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查并在5月初宣布順利通過歐盟GMP認(rèn)證。市場各方都在密切關(guān)注科興制藥多款引進(jìn)產(chǎn)品的出海進(jìn)度，而公司海外驗(yàn)廠的高頻推進(jìn)，已經(jīng)是自身出海實(shí)力的有力驗(yàn)證。

未來，隨著全球醫(yī)藥市場的不斷變化和發(fā)展，科興制藥有望繼續(xù)保持其國內(nèi)化藥生物藥出海平臺領(lǐng)先地位并實(shí)現(xiàn)更加廣闊的發(fā)展前景。