近年來，隨著健康與美容產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，細(xì)胞因子、膠原蛋白、肽類物質(zhì)等因其卓越的生物活性和顯著的功效，在眾多成分中脫穎而出，成為備受矚目的焦點。數(shù)字經(jīng)濟豐富了信息渠道的同時也升級了消費認(rèn)知，目前的消費者不再盲目相信商家口中的“功效成分”，而是開始通過小紅書、知乎等渠道尋找“證據(jù)支持”。

與此同時，醫(yī)美的醫(yī)療屬性讓消費者對醫(yī)美品項的成分十分關(guān)注，由此導(dǎo)致越來越多醫(yī)美機構(gòu)開始專注尋找更具價值、交付效果更好的生物科技成分作為新品項引進的重點標(biāo)準(zhǔn)。

在此背景下，在生物活性肽再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有突出成就的億勝·伊麗妥®品牌正踩在風(fēng)口上，其首創(chuàng)的「醫(yī)藥械妝」再生醫(yī)美路徑為醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展作出了重要貢獻。

6月1日，在「中華醫(yī)學(xué)會第十九次醫(yī)學(xué)美容學(xué)術(shù)大會」舉行的億勝·伊麗妥®專題發(fā)布會上，由大會主席楊蓉婭教授、河南省人民醫(yī)院李雪莉教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳瑾教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉仲榮教授、國家“九五”攻關(guān)細(xì)胞因子項目核心成員周守山、珠海億勝生物制藥有限公司總裁陳培勝及伊麗妥品牌副總經(jīng)理許景信，共同啟動了《中國醫(yī)美生物活性肽成分白皮書》發(fā)布儀式。隨后多位專家學(xué)者從生物制藥研發(fā)到醫(yī)美臨床應(yīng)用等角度，對生物活性肽在醫(yī)藥械妝上的應(yīng)用路徑進行了專題解讀及案例分享。

劉仲榮教授在發(fā)布會上表示，“目前市面上，含有細(xì)胞活性物的產(chǎn)品層出不窮，但質(zhì)量卻參差不齊，像干細(xì)胞、外泌體等概念備受矚目，但關(guān)于其產(chǎn)品的生物活性、氨基酸序列等核心特定的分析并不明確，因此，對生物活性肽成分進行鑒別以及對其細(xì)胞活性進行測定就顯得至關(guān)重要?！?

掌握生物活性肽核心科技

「生物活性肽細(xì)胞活性測定」標(biāo)準(zhǔn)制定者

生物活性肽種類繁多，但并不是所有的生物活性肽都具有效用，發(fā)揮多少效用，具備怎樣的功能往往與其生物活息相關(guān)。此前，伊麗妥®母公司金肽生物科技有限公司聯(lián)合中國人民解放軍總醫(yī)院第學(xué)中心、珠海億勝生物制藥、上海昊海生物科技、珠海市第三人民醫(yī)院、浙江大學(xué)及廣州先進技術(shù)研究所，七家醫(yī)藥院所機構(gòu)共同制定了《生物活性肽的鑒別和細(xì)胞活性測定》團體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國藥典》（2020年版）三部生物制品通則“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定”標(biāo)定生物活性肽的標(biāo)準(zhǔn)品；規(guī)定生物活性肽的細(xì)胞活性檢測方法并對其進行（CU）賦值；再參照《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則，以標(biāo)準(zhǔn)品為對照，對生物活性肽進行鑒別和細(xì)胞活性測定。旨在規(guī)范生物活性肽的鑒別和細(xì)胞活性測定方法，對量化該類成分的功效依據(jù)有十分重要的意義，為相關(guān)的臨床應(yīng)用、基礎(chǔ)研究提供明確的指導(dǎo)，可以為生物活性肽的研發(fā)、制造與應(yīng)用提供質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，也可為監(jiān)管部門提供相關(guān)參考依據(jù)。

采用此標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)定的產(chǎn)品，生物活性肽成分不但真實可靠且有確切的細(xì)胞活性。在此檢測標(biāo)準(zhǔn)下，伊麗妥®推出了中國首款標(biāo)定細(xì)胞活性單位的活能素，其細(xì)胞活性達21萬CU值。

安全·有效·基于證據(jù)

國家“九五”攻關(guān)細(xì)胞因子項目核心技術(shù)成員、伊麗妥®品牌創(chuàng)始人周守山對生物活性肽在“醫(yī)藥械妝”再生醫(yī)美路徑進行了詳細(xì)解讀，并闡述了白皮書撰寫的三大原則：“安全·有效·基于證據(jù)”。

本次發(fā)布會推出的《中國醫(yī)美生物活性肽成分白皮書》（以下簡稱《白皮書》）分門別類地對市場上的各類生物活性肽進行了成分溯源。為了幫助醫(yī)美企業(yè)和求美者辨別和選擇生物活性肽，《白皮書》整合了收錄于《中華人民共和國藥典》（2020年版）、國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年版）、國家藥品監(jiān)督管理局《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）和國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案信息等的生物活性肽成分，從「醫(yī)藥械妝」出發(fā)，詳細(xì)地進行了生物活性肽成分、作用機制、適應(yīng)癥、實際應(yīng)用的梳理。

其中針對收錄于國家藥品監(jiān)督管理局《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）里的及新備案化妝品原料中的生物活性肽成分（共計96種），進行了安全性及有效性兩個方面的評估。

安全性主要取自美國環(huán)境工作組（Environmental Working Group，簡稱EWG）制定的關(guān)于化學(xué)品安全和環(huán)境健康的評估標(biāo)準(zhǔn)，得分范圍1-10分，1分最優(yōu)，10分最差。EWG評分為1分的活性肽成分56種；EWG評分為3分的活性肽成分2種；EWG評分為5分的活性肽成分1種；EWG評分為10分的活性肽成分1種；其余35種EWG暫未給出評分。

有效性主要經(jīng)過三個維度進行證據(jù)支持相關(guān)的評分，包括是否有CAS號和/或EINECS號、是否有明確結(jié)構(gòu)式和/或氨基酸序列，和/或有明確的來源、是否有相關(guān)科研文獻收錄于中國國家科技圖書文獻中心（NSTL）數(shù)據(jù)庫和/或美國國家醫(yī)學(xué)圖書館生物醫(yī)學(xué)文獻（PubMed）數(shù)據(jù)庫。證據(jù)評分規(guī)則為每一項有對應(yīng)證據(jù)支持計1分，無對應(yīng)證據(jù)支持為0分，累計總分最低分為0，最高分3分。證據(jù)等級為3分的活性肽成分52種；證據(jù)等級為2分的活性肽成分19種；證據(jù)等級為1分的活性肽成分5種；以及證據(jù)等級為0分的活性肽成分10種。

（生物活性肽安全評分示范）

正如劉仲榮教授在會上總結(jié)的那樣，《中國醫(yī)美生物活性肽成分白皮書》和《生物活性肽的鑒別和細(xì)胞活性測定》團體標(biāo)準(zhǔn)的面世，不但對量化該類成分的功效具有重要意義，且為相關(guān)的臨床應(yīng)用、基礎(chǔ)研究提供明確的指導(dǎo)，為行業(yè)上中下游以及廣大求美者們提供更多專業(yè)化、透明化的信息，幫助大家有效辨別跟選擇。

「醫(yī)藥械妝」生物活性肽聯(lián)合路徑的創(chuàng)領(lǐng)者

生物活性肽的功能幾乎涵蓋了醫(yī)學(xué)美容和生活美容以及美妝日化“醫(yī)/藥/械/妝”的全部相關(guān)路徑，具有幫助皮膚快速修復(fù)、濕性愈合、膠原直補、再生抗衰和屏障修護等功能。午餐醫(yī)美、周末醫(yī)美和假日醫(yī)美的迅速實現(xiàn)，均得益于生物活性肽確證的細(xì)胞活性。

在「醫(yī)藥械妝」發(fā)展路徑中，藥品中多為生長因子（也稱細(xì)胞因子），械品中多為膠原蛋白、貽貝黏蛋白、絲素蛋白，而妝品中為各種小分子生物活性肽。具備生長因子及生物活性肽核心技術(shù)的億勝·伊麗妥®品牌，其再生醫(yī)美聯(lián)合方案則包括械妝聯(lián)合「再生活顏針」、直補膠原「99%極純嬰兒針」、藥械妝圍術(shù)期修復(fù)方程式「妥麗方3」，以及九寡肽「安潤屏障修護」等產(chǎn)品。整合了藥品、械品和妝品，根據(jù)市場需求進行品類配置形成解決方案，達到藥品的效果、械品的合規(guī)和妝品的個性化三重目標(biāo)。

河南省人民醫(yī)院李雪莉教授在發(fā)布會上分享到，在伊麗妥®“醫(yī)藥械妝活性肽”改善膚質(zhì)的臨床觀察中，經(jīng)過微針治療，求美者在膚質(zhì)及膚色改善方面，單次14天即可獲得較為明顯的提升效果。

伊麗妥®作為生物活性肽的領(lǐng)軍企業(yè)，以細(xì)胞再生科技為基，30年刻苦鉆研，推出了生物活性肽「醫(yī)藥械妝」再生醫(yī)美聯(lián)合方案，為行業(yè)發(fā)展注入活水。更重要的是，其在精進自身的同時，還依托多年積淀，為行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，填補信息空白，盡展高質(zhì)量企業(yè)的面貌。展望未來，相信在億勝·伊麗妥®等優(yōu)質(zhì)企業(yè)的助推下，醫(yī)美行業(yè)將朝著更良性的方向發(fā)展。

總結(jié)

伊麗妥®作為生物活性肽的領(lǐng)軍企業(yè)，以細(xì)胞再生科技為基，30年刻苦鉆研，推出了生物活性肽「醫(yī)藥械妝」再生醫(yī)美聯(lián)合方案，為行業(yè)發(fā)展注入活水。更重要的是，其在精進自身的同時，還依托多年積淀，為行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，填補信息空白，盡展高質(zhì)量企業(yè)的面貌。展望未來，相信在億勝·伊麗妥®等優(yōu)質(zhì)企業(yè)的助推下，醫(yī)美行業(yè)將朝著更良性的方向發(fā)展。

注：

CU：細(xì)胞活性單位（Cyto-active Unit），依據(jù)《生物活性肽的鑒別和細(xì)胞活性測定》（T/CSTE 0379—2023）進行檢測，以-1計，活能素細(xì)胞活性單位為21.6920萬CU。