秋冬季節(jié)，各種呼吸道傳染病高發(fā)，對(duì)于新冠病毒流行趨勢(shì)，中國(guó)工程院院士鐘南山表示：這個(gè)月、下個(gè)月，包括明年1月份，會(huì)有一波小小的感染高峰，建議盡快接種疫苗。

自新冠疫情發(fā)生以來，全球已有6億左右人口受累，部分患者在患病數(shù)月后仍存在咳嗽、呼吸困難、心悸、胸痛、疲勞、頭痛、腹瀉、身體無力等癥狀，世界衛(wèi)生組織將這一系列癥狀定義為“長(zhǎng)新冠”綜合征。而新冠病毒的少量持續(xù)殘留可能是“長(zhǎng)新冠”發(fā)生的原因之一。

因此，無論是初次、二次、三次…感染新冠病毒，感染后都需要及早進(jìn)行抗病毒治療，及時(shí)降低病毒載量，盡可能減少長(zhǎng)新冠發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

目前我國(guó)已有多款小分子抗新冠病毒藥物獲批，其中3CL蛋白酶等在新冠病毒復(fù)制中起到關(guān)鍵作用的蛋白酶得到學(xué)界熱切關(guān)注，成為“抗新冠藥物”的熱門靶點(diǎn)。2023年1月我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL蛋白酶抑制劑創(chuàng)新藥——先諾特韋片/利托那韋片組合包裝順利獲批上市。

對(duì)于具有強(qiáng)大感染能力，持續(xù)變異的奧密克戎病毒來說，靶點(diǎn)抗病毒藥物未來的長(zhǎng)期使用，泛人群使用是大概率事件，抗病毒藥物的安全性就格外重要。先諾特韋片/利托那韋片副作用如何？

先諾特韋片/利托那韋片，是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥，其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必需的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解，提高抗病毒效果。

3CL蛋白酶是在冠狀病毒中發(fā)現(xiàn)的主要蛋白酶，在病毒復(fù)制過程不可或缺，3CL切割位點(diǎn)高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。在人體宿主內(nèi)沒有3CL同源蛋白，選擇性、特異性較高，副作用風(fēng)險(xiǎn)較小。先諾欣臨床前研究未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性，且多項(xiàng)臨床研究證實(shí)其安全性良好。

而且全球權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊在線發(fā)表了先諾欣Ⅰb期臨床研究成果。研究顯示，先諾特韋聯(lián)用利托那韋時(shí)，顯示出更好的治療效果，受試者均耐受性良好，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，沒有不良事件導(dǎo)致停藥或研究中止。據(jù)悉，這是國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥首次登上《柳葉刀》雜志。

《柳葉刀》是全球四大權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊之一。先諾欣研究在《柳葉刀》子刊發(fā)表，體現(xiàn)國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)新冠藥物研發(fā)的關(guān)注，并認(rèn)可先諾欣在此項(xiàng)研究中展現(xiàn)的安全性及有效性。

另外，先諾欣III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群下，第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。研究結(jié)果證實(shí)，相較安慰劑，先諾特韋片/利托那韋片顯著縮短11種目標(biāo)癥狀首次達(dá)到持續(xù)恢復(fù)時(shí)間約1.5天，其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)亞組人群顯著縮短約2.4天；同時(shí)，病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅的下降，用藥后第5天，病毒載量對(duì)比安慰劑最大下降超96%；此外，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間較安慰劑組縮短約2.2天。

新冠病毒感染嚴(yán)重危害人民健康，一種有效的抗新冠創(chuàng)新藥的研發(fā)，對(duì)于控制新冠疫情的危害、減少恐懼、降低病死率具有特殊重要意義。先諾特韋片/利托那韋片這類3CL蛋白酶抑制劑的上市，不僅推動(dòng)了我國(guó)抗擊COVID-19的藥物研發(fā)新征程，也為國(guó)人應(yīng)對(duì)隨時(shí)來臨疫情帶來更具可及性的強(qiáng)有力武器。