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先諾特韋片/利托那韋片,新冠治療“黃金72小時(shí)”中的重要“武器”

http://www.luxecare.cn2023-12-05 12:15:34 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:先諾特韋片利托那韋片

隨著各地陸續(xù)入冬,呼吸道疾病已進(jìn)入高發(fā)季節(jié),多種呼吸道疾病交織疊加。各地要堅(jiān)持多病同防同治,密切關(guān)注新冠感染、肺炎支原體、流感登革熱、諾如病毒感染等流行情況,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警。

目前我國新冠病毒感染疫情整體呈波動(dòng)下降趨勢(shì),但層出不窮的新變異株讓未來的新冠走勢(shì)仍充滿了不確定性。免疫逃逸性更強(qiáng)的變異株可能會(huì)導(dǎo)致疫苗和中和抗體無法提供足量的預(yù)防保障,因此安全有效的小分子抗病毒藥物依然是應(yīng)對(duì)未來不確定性的重要武器。

先諾特韋片/利托那韋片,新冠治療“黃金72小時(shí)”中的重要“武器”

小分子抗病毒藥物被認(rèn)為是新冠救治“黃金72小時(shí)”中的關(guān)鍵“武器”。它的作用原理主要在于阻斷病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制,阻斷病毒復(fù)制能幫助患者減輕臨床癥狀,縮短病程,降低重癥發(fā)生和住院的風(fēng)險(xiǎn),降低死亡風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于有重癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者有重要意義。

目前,國內(nèi)已有多款新冠口服小分子藥物獲批上市,包括Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:先諾欣)、氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)以及來瑞特韋(商品名:樂睿靈)。其中,先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)為是我國首款自主研發(fā)的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服藥物,其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必需的3CL蛋白酶,與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解,提高抗病毒效果。

II/III期研究顯示,先諾欣抗病毒效果顯著,可縮短新冠病毒感染癥狀消失時(shí)間

先諾欣的注冊(cè)臨床研究是國內(nèi)較先啟動(dòng)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù),按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),全球較早達(dá)成以“咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉”等11種新冠癥狀完全消除(評(píng)分為0)且持續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究。

此項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅱ/Ⅲ期研究納入1208例感染新冠病毒且出現(xiàn)癥狀的成年中國患者,隨機(jī)化入組(先諾特韋/利托那韋組603例,安慰劑組605例)后給藥方案為每12小時(shí)一次口服給藥,連續(xù)服用5天。一般服用兩天左右起效。

先諾特韋片/利托那韋片,新冠治療“黃金72小時(shí)”中的重要“武器”

結(jié)果顯示,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝組可縮短11種新冠病毒感染癥狀消失時(shí)間達(dá)到35.05小時(shí),在伴有進(jìn)展為重癥或危重癥新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)因素的患者人群中,較安慰劑組縮短達(dá)到60.95小時(shí)。

在研究給藥的第5天,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝組比安慰劑組病毒載量基線下降高出1.43log10copies/mL。核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間顯示,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝較安慰劑縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間為52.42小時(shí)。

此外,藥物安全性、耐受性良好,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝組和安慰劑組不良事件發(fā)生率相似,無4級(jí)和5級(jí)的不良事件發(fā)生。先諾欣可通過線上互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等渠道購買,如美團(tuán)、淘寶、京東等,方便快捷。而且可通過微信平臺(tái),搜索“先諾欣藥物相互作用小程序”,獲取新冠疾病科普知識(shí),了解新冠抗病毒藥物相互作用,更準(zhǔn)確、安全用藥。

隨著秋冬季節(jié)的到來,除了需要關(guān)注新冠病毒感染之外,還需要警惕其他呼吸道疾病的威脅,如支原體感染、流感等??偠灾?,大家應(yīng)當(dāng)時(shí)刻采取有效措施做好防護(hù)。堅(jiān)持落實(shí)個(gè)人防護(hù)措施,如戴口罩、注意手部衛(wèi)生、保持社交距離等。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:
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