視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）是一種罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，以視神經(jīng)和脊髓受累為主，具有高復(fù)發(fā)、高致殘的特點，給患者生命健康以及生存質(zhì)量帶來了極大影響[1]。

近幾年來，NMOSD治療領(lǐng)域掀起了單克隆抗體藥物研發(fā)熱潮。單克隆抗體藥物具有高效、高特異性及副作用低的特點，是NMOSD患者長期預(yù)防復(fù)發(fā)的新希望。

目前我國批準上市的NMOSD單克隆抗體藥物主要包括靶向IL-6受體的薩特利珠單抗（satralizumab），以及靶向CD19的B細胞耗竭劑伊奈利珠單抗（inebilizumab）。

2022年10月26日~28日舉辦的第38屆歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究協(xié)會(ECTRIMS)大會上，公布了一項德國研究者F. Paul等人對伊奈利珠單抗和薩特利珠單抗單藥治療的注冊臨床試驗匹配調(diào)整的間接比較(MAIC)分析結(jié)果，該研究結(jié)果提示伊奈利珠單抗在預(yù)防NMOSD發(fā)作方面相較薩特利珠單抗更具療效優(yōu)勢[2]。

本次分析納入的數(shù)據(jù)來源是伊奈利珠單抗的N-MOmentum研究(NCT02200770)和薩特利珠單抗的SAkuraStar研究(NCT02073279)，此兩項臨床研究均采用安慰劑對照，并采用類似的評估和終點，主要研究終點均是至首次判定發(fā)作的時間。

結(jié)果顯示，兩項研究均達到了主要療效終點，與安慰劑組比，伊奈利珠單抗和薩特利珠單抗治療的未調(diào)整風(fēng)險比(HR)分別為0.227和0.261。經(jīng)MAIC分析后，伊奈利珠單抗治療組的HR從0.227改善到0.174，伊奈利珠單抗與薩特利珠單抗的相對風(fēng)險比為0.67，提示與薩特利珠單抗相比，伊奈利珠單抗治療后復(fù)發(fā)風(fēng)險降低33% (表1)。

表1.主要療效終點：AQP4+患者的至首次判定發(fā)作時間風(fēng)險比(HR,95%CI)

研究者又對性別、地理、種族、既往發(fā)作等因素進行多重敏感性分析評估，進一步證實了該結(jié)果的有效性(伊奈利珠單抗相比薩特利珠單抗的復(fù)發(fā)風(fēng)險至少下降20%)。
該研究認為，盡管這種間接比較具有一些局限性，但結(jié)果提示伊奈利珠單抗在預(yù)防NMOSD發(fā)作方面相比薩特利珠單抗具有療效優(yōu)勢。

N-MOmentum研究為伊奈利珠單抗在國內(nèi)外的獲批上市及臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，而該MAIC分析結(jié)果進一步展示了伊奈利珠單抗相較于薩特利珠單抗在預(yù)防NMOSD發(fā)作方面的療效優(yōu)勢，這將為NMOSD的靶向治療提供新的決策參考。

參考文獻

1. 中國免疫學(xué)會神經(jīng)免疫分會, 黃德暉, 吳衛(wèi)平,等. 中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021版)[J]. 中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志, 2021, 28(6):14.

2. F.Paul, et al. Efficacy comparison of time to first adjudicated attack with inebilizumab vs satralizumab in NMOSD: a matching-adjusted indirect comparison of monotherapy registrational trials. Multiple Sclerosis Journal 2022; 28: (3S):134