上海2026年3月4日 /美通社/ -- 2026年3月4日，中國(guó)生物制藥（01177.HK）與賽諾菲就羅伐昔替尼，一款全球首創(chuàng)（First-in-Class）的新型、強(qiáng)效口服小分子JAK/ROCK抑制劑達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨(dú)家許可。中國(guó)生物制藥有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷(xiāo)售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷(xiāo)售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。協(xié)議的?效以慣常的交割條件為前提，包括取得相關(guān)監(jiān)管部?的批準(zhǔn)。

中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示，"我們很高興與賽諾菲攜手，將全球首創(chuàng)JAK/ROCK抑制劑惠及全球患者。此次合作是公司國(guó)際化布局的重要里程碑，中國(guó)生物制藥始終致力于成為跨國(guó)制藥企業(yè)的首選中國(guó)合作伙伴。我們堅(jiān)信，依托賽諾菲在全球研發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，公司將進(jìn)一步提速創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球患者帶來(lái)更多突破性療法。"

關(guān)于羅伐昔替尼

羅伐昔替尼作為一種雙靶點(diǎn)抑制劑，通過(guò)雙通路協(xié)同實(shí)現(xiàn)抗炎與抗纖維化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)，從源頭減少髓系細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通過(guò)調(diào)節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來(lái)下調(diào)過(guò)度活化的T輔助細(xì)胞（Th17）、增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）功能，從而重建免疫平衡。

2026年2月，羅伐昔替尼（商品名：安煦®）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。

此外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治療領(lǐng)域亦展現(xiàn)出突破性潛力：在中國(guó)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，并于2025年8月被CDE納入突破性治療藥物程序；在美國(guó)已獲準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床研究。其治療cGVHD的Ib/IIa期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Blood》期刊，研究顯示，與其他已獲批療法相比，羅伐昔替尼的12個(gè)月無(wú)失敗生存率（FFS）表現(xiàn)更優(yōu)，且在纖維化主導(dǎo)的器官中展現(xiàn)出更強(qiáng)的治療應(yīng)答，并具有克服蘆可替尼耐藥的潛力。

關(guān)于中國(guó)生物制藥

中國(guó)生物制藥是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型制藥集團(tuán)，業(yè)務(wù)覆蓋藥物研發(fā)、智能化生產(chǎn)與商業(yè)化銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品涵蓋多種生物藥和化學(xué)藥，在腫瘤、肝病/代謝、呼吸/自免、外科/鎮(zhèn)痛四大核心治療領(lǐng)域具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。公司已連續(xù)七年入選美國(guó)權(quán)威雜志《制藥經(jīng)理人》發(fā)布的 "全球制藥企業(yè)TOP50" 榜單。秉承"健康科技，溫暖更多生命"的使命，中國(guó)生物制藥持續(xù)為全球患者提供創(chuàng)新療法，致力成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)先制藥企業(yè)。

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