我們應(yīng)該支持“舊藥新辦法”,但不應(yīng)該再給“舊藥新價(jià)”
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據(jù)原中國醫(yī)保網(wǎng)了解,今年以來,某公司新獲批上市的布洛芬注射液(2ml:10mg)在部分省級(jí)藥品集采平臺(tái)上申請(qǐng)上市,報(bào)價(jià)為899元/支。福建省醫(yī)保局認(rèn)真履行上市管理職責(zé),保持高度危險(xiǎn)防范意識(shí),相關(guān)省份協(xié)同跟進(jìn),及時(shí)阻斷了“老藥”異常漲價(jià)的典型現(xiàn)象。
布洛芬是一種常用的非甾體消炎藥,能控制環(huán)氧合酶的活性,是退熱止痛的利器,是大多數(shù)家庭自備藥箱中不可缺少的藥物。研究發(fā)現(xiàn),控制環(huán)氧合酶的活性對(duì)治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(hsPDA)也有。也用布洛芬、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚等非甾體消炎藥作為hsPDA的治療手段。作為20世紀(jì)60年代開始投入使用的經(jīng)典老藥,布洛芬一直以生產(chǎn)廠家眾多、價(jià)格實(shí)惠而著稱。其中,布洛芬膠囊等口服劑型主要為家庭使用,進(jìn)口品牌每盒約25元,國產(chǎn)品牌每盒不到20元;布洛芬注射劑多為醫(yī)院使用。 以4ml:400mg/支的規(guī)格為例,網(wǎng)上價(jià)格普遍在40-46元之間。
新型布洛芬注射液(2ml:10mg)的申報(bào)價(jià)格為899元/支,在福建省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申報(bào)上市過程中,公司按照當(dāng)?shù)胤婪秲r(jià)格危險(xiǎn)的要求,如實(shí)披露信息。其中,制造成本不足10元/支,相當(dāng)于申報(bào)價(jià)格的1%,研發(fā)投入共計(jì)1200余萬元,而“營銷費(fèi)用”、“技術(shù)開發(fā)(轉(zhuǎn)讓)費(fèi)用”等支出項(xiàng)目則近400元/支。鑒于價(jià)格危險(xiǎn)較大,且上市后醫(yī)院采購不足,相關(guān)省份已陸續(xù)暫停或撤銷上市。
此次事件中,售價(jià)為899元/瓶的新型布洛芬注射液,其有效成分僅為常規(guī)產(chǎn)品的1/20,但售價(jià)卻是常規(guī)產(chǎn)品的20多倍。公司的信心從何而來?一方面,新型布洛芬注射液的適應(yīng)癥由退燒止痛變?yōu)橹委焗sPDA,也就是業(yè)內(nèi)常說的“老藥新用”。企業(yè)往往認(rèn)為“老藥新用”是醫(yī)藥創(chuàng)新的重要方式。既然適應(yīng)癥新,產(chǎn)品規(guī)格也新,又有罕見病用藥、鼓勵(lì)仿制、優(yōu)先審評(píng)審批等光環(huán),價(jià)格也應(yīng)該是全新的。另一方面,藥價(jià)受市場(chǎng)調(diào)節(jié),企業(yè)是藥價(jià)責(zé)任人,可以自行定價(jià)。 省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)作為企業(yè)線上展示產(chǎn)品和專業(yè)醫(yī)院下單采購的主渠道,尊重和信任企業(yè)的自主定價(jià),尤其對(duì)創(chuàng)新藥品給予更多便利,往往一路綠燈亮起、快速上線。
長期以來,醫(yī)保局始終鼓勵(lì)藥品高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,支持專業(yè)創(chuàng)新藥在產(chǎn)品生命周期初期就獲得與高投入、高危險(xiǎn)相一致的回報(bào)?!对袊t(yī)?!窂尼t(yī)保局了解到,對(duì)于“老藥新產(chǎn)品”,醫(yī)保局也將像支持其他類型創(chuàng)新藥一樣,主動(dòng)支持充分挖掘老藥臨床潛力,提升老藥質(zhì)量和,豐富臨床治療手段。此外,醫(yī)保局表示,要合理止損“老藥新價(jià)”,對(duì)漲幾倍、幾十倍的“老藥新價(jià)”要果斷叫停。主要有兩點(diǎn)考慮:一方面,“老藥”與“新產(chǎn)品”的價(jià)格關(guān)系不能割裂,可以有一定差異,但不能忽視已經(jīng)被市場(chǎng)和公眾廣泛接受的價(jià)格基礎(chǔ),不能打著所謂“研發(fā)創(chuàng)新”旗號(hào)要天價(jià)。 另一方面,自主定價(jià)需要堅(jiān)守“公平合法、誠實(shí)守信、質(zhì)價(jià)一致”的法律底線,哄抬黃金價(jià)格不是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)。
下一步,醫(yī)保局表示,將繼續(xù)指導(dǎo)地方認(rèn)真履行藥品價(jià)格管理監(jiān)督職能,核心針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域非正常漲價(jià)、不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)等問題,持續(xù)加強(qiáng)藥品價(jià)格危險(xiǎn)防范、監(jiān)測(cè)和處置,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范定價(jià)行為。
來源 | 原中國醫(yī)保
編輯|傅美如是干什么的?
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