近些年，生物類似藥作為國家重點扶持的項目，受到了業(yè)界的極大關(guān)注。2020年復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)在中國獲批上市，成為首個登陸歐洲市場的“中國籍”曲妥珠單抗生物類似藥，這也標(biāo)志著生物類似藥的研發(fā)進(jìn)入了我國乳腺癌診療的“快車道”，為我國抗HER2領(lǐng)域提供了國際品質(zhì)的治療新選擇。

復(fù)宏漢霖圍繞“不讓一個HER2陽性患者落下”的理念，遵循中國和歐盟生物類似藥相關(guān)法規(guī)開發(fā)、生產(chǎn)了曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)，并于2020年7月和8月相繼獲得歐盟委員會與NMPA批準(zhǔn)上市，開辟了中國醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。由于應(yīng)用范圍廣，在業(yè)內(nèi)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)也被很多乳腺癌患者稱為“救命藥”，可用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌，涵蓋原研曲妥珠單抗在中國已獲批的所有適應(yīng)癥，已納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。

為了更好地滲透國內(nèi)外市場，進(jìn)一步增強漢曲優(yōu)的藥物經(jīng)濟性，達(dá)到更靈活的給藥方式，復(fù)宏漢霖在2021年4月和6月，分別新增了60mg/瓶、420mg/瓶規(guī)格的補充新藥申請，并均已相繼獲得EC批準(zhǔn)。

此外，漢曲優(yōu)也是國內(nèi)首個與原研藥開展國際多中心對頭3期臨床研究的生物類似藥，該研究共入組了來自中國、菲律賓、波蘭、烏克蘭89個研究中心的649例既往未接受治療的HER2陽性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，研究結(jié)果達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要終點及多項次要終點，證實了HLX02與歐洲市售原研曲妥珠單抗在療效與安全性上無臨床意義上的差異。

總的來說，曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)在保證療效的同時，還具有價格親民、用藥方便等優(yōu)勢，且已納入國家醫(yī)保，未來可進(jìn)一步為患者帶來全方位的治療獲益。而復(fù)宏漢霖作為中國民族企業(yè)，立足本土，始終堅持“研發(fā)+制造+銷售”的戰(zhàn)略，幫助更多中國乳腺癌患者實現(xiàn)治愈目標(biāo)，向世界一流的生物醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)。