卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線全人群維持治療進醫(yī)保價格更惠民
晚期卵巢癌的治療主要依賴維持治療,但維持治療所需的靶向藥相對較高的價格會給患者及時治療帶來不小的經(jīng)濟負擔。而卵巢癌靶向藥尼拉帕利納入醫(yī)保目錄,切實減輕了患者的醫(yī)療費用負擔,惠及更多的卵巢癌晚期患者。
卵巢癌靶向藥尼拉帕利再入醫(yī)保目錄,減輕患者經(jīng)濟負擔
卵巢癌靶向藥尼拉帕利2019年底剛上市的時候為2.5萬元一盒,2020年底首次納入醫(yī)保價格降到了6000元一盒,適應(yīng)證為鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療,為一部分患者減輕了負擔;2021年底,一線全人群(無論BRCA基因是否突變、無論HRD狀態(tài))維持治療也納入了醫(yī)保,醫(yī)保報銷前價格降到了4584元一盒。結(jié)合醫(yī)保報銷,如果按70%計算,患者每個月自費的花銷可降至三千元左右。這些舉措無疑大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
接受PARP抑制劑治療是延緩晚期卵巢癌復發(fā)的關(guān)鍵
晚期卵巢癌是一種頑固的疾病,70%的患者會在初次治療后兩三年內(nèi)復發(fā)。隨著多次復發(fā)與繼續(xù)化療,患者還會出現(xiàn)鉑類化療耐藥,最終治無可治。卵巢癌的高死亡率也多由其高復發(fā)率導致,推遲復發(fā)正是延長卵巢癌患者生存時間的關(guān)鍵?!堵殉矏盒阅[瘤診斷與治療指南》的推薦是考慮在初始治療結(jié)束且獲得臨床緩解后,即開始維持治療,以期最大程度地延長無疾病進展期、提高臨床治愈率。
近年來PARP抑制劑已成為卵巢癌患者一線維持治療的最佳選擇。以往接受PARP抑制一線劑維持治療的患者中,存在BRCA突變的患者療效更佳,不過這部分患者只占15%-20%。卵巢癌靶向藥尼拉帕利的出現(xiàn)解決了臨床上非BRCA突變卵巢癌患者一線維持治療的需求,具有劃時代的意義。
2019年12月尼拉帕利獲批上市,成為在全球范圍內(nèi)唯一獲批用于所有卵巢癌患者的一線維持治療PARP抑制劑。這一優(yōu)勢徹底改變了一線BRCA人群沒有PARP抑制劑維持治療的現(xiàn)狀,維持治療的價值得以充分釋放,卵巢癌的治療模式也隨之推陳出新,形成了“手術(shù)+化療+PARP抑制劑維持治療”的新模式。
研究顯示,卵巢癌靶向藥尼拉帕利可降低晚期患者的死亡風險
國際大型隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床研究PRIMA早已給出結(jié)論,證實了無論患者是否有BRCA突變、無論HRD狀態(tài)如何,尼拉帕利一線維持治療均能改善患者的無進展生存期。
在該研究中,相較于安慰劑組,卵巢癌靶向藥尼拉帕利組患者疾病進展或死亡風險降低38%;且尼拉帕利組未觀察到新的安全性事件,生活質(zhì)量與安慰劑組相當,總體安全可控。
在國際研究PRIMA之外,2021年11月,另一項有中國患者入組的大型隨機對照3期臨床研究PRIME也宣布取得了陽性結(jié)果,達到了主要研究終點。研究證實了對于新診斷的中國晚期卵巢癌患者,相較于安慰劑,無論生物標志物狀態(tài)如何,尼拉帕利維持治療在改善無進展生存期(PFS)方面具有臨床意義和統(tǒng)計學上的良好獲益。研究的詳細數(shù)據(jù)也將在2022年3月份美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上以口頭報告的形式發(fā)布。
希望更高的藥物可及性和更好的療效能不斷地改善卵巢癌患者的治療狀況,使更多患者能獲得更好的生活。
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