一直以來，肝癌都是一種嚴(yán)重威脅著我國人民生命健康的惡性腫瘤，據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，我國2020年肝癌死亡病例高達(dá)39.1萬。

由于肝癌起病隱匿，早期無特異性癥狀，大部分患者在發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)失去了手術(shù)切除的機(jī)會，因此多數(shù)患者臨床治療效果差，患者生存期較短。目前我國肝癌患者五年生存率僅為14.1%，遺憾的是，對于晚期患者和復(fù)發(fā)患者一直以來都沒有比較好的治療方法。

而在近期，一項采用pd1抑制劑博利珠單抗治療晚期肝癌的臨床研究數(shù)據(jù)公布，顯示出針對晚期肝癌的良好的療效，這對肝癌患者來說無疑是一個喜訊。

pd1抑制劑帕博利珠單抗治療晚期肝癌人群研究獲陽性結(jié)果

該研究是采用pd1抑制劑帕博利珠單抗單藥治療晚期肝癌的III期臨床研究，是全球首個，并且也是唯一一個pd1抑制劑單藥用于晚期肝癌取得陽性數(shù)據(jù)結(jié)果的臨床研究。

1月21日，中國南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會消化腫瘤大會（2022 ASCO GI）上發(fā)布了其研究結(jié)果。

入組的患者為經(jīng)過靶向藥治療或化療后出現(xiàn)進(jìn)展，或?qū)Π邢蛩幓蚧熕幉荒褪艿亩€肝細(xì)胞癌患者。研究數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組的患者相比，接受帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位總生存期（OS）為14.6個月，降低死亡風(fēng)險21%，是目前二線肝癌研究中單藥治療最長的總生存期。在患者長期生存獲益上，帕博利珠單抗也展現(xiàn)了顯著提升，數(shù)據(jù)顯示與安慰劑組的患者相比，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。針對兩個次要研究終點的最終分析，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為2.6個月，顯著降低整組復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險26%；客觀緩解率（ORR）為12.7%，對比安慰劑組顯著提升。

pd1抑制劑帕博利珠單抗最新數(shù)據(jù)提示中國肝癌患者有望獲益

此外該研究中還有一個特點值得引起我們的注意。此項研究共納入了453名既往經(jīng)過傳統(tǒng)治療方法的晚期肝細(xì)胞癌亞洲患者，而其中有85%為中國患者。

由于中國肝癌的發(fā)病原因和分子生物學(xué)特性與歐美國家有很大的不同，導(dǎo)致中國肝癌的臨床表現(xiàn)、篩查診斷以及治療策略，都無法完全照搬國外，需要有自己的特色研究。而此次研究的積極結(jié)果對于中國患者的治療極具參考意義。

同時該研究是免疫單藥二線治療肝癌患者的首個III期隨機(jī)對照試驗，證據(jù)級別較高。這一研究結(jié)果極大地增強(qiáng)了我們使用帕博利珠單抗治療肝癌患者的信心。其實在該研究結(jié)果公布之前，帕博利珠單抗就已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)用于肝癌二線治療了。隨著這一研究結(jié)果的公開，相信帕博利珠單抗在不久的未來獲得中國肝癌治療適應(yīng)證。

總之，通過對該研究的解讀，可以看出肝癌免疫治療將成為大勢所趨，隨著越來越多的相關(guān)研究及臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，將會為肝癌患者帶來更大的獲益