最近，一項意大利真實世界研究在前列腺癌治療圈引發(fā)熱議！

真實世界研究發(fā)現(xiàn)

話不多說，直接上結論。

這項研究發(fā)現(xiàn)，與GnRH激動劑相比，GnRH拮抗劑治療前列腺癌，患者發(fā)生心血管事件的風險要低很多。

下面再來介紹下這項研究，看看到底是如何得出這一結論的：

這是一項意大利觀察性回顧性隊列研究，基于3家當?shù)亟】禉C構和2個地區(qū)的管理數(shù)據(jù)庫，目的是在前列腺癌患者大型當代隊列中，比較和評價心血管事件發(fā)生率。

研究納入了在2013年1月1日至2016年12月31日期間，經(jīng)GnRH激動劑或GnRH拮抗劑治療的前列腺癌患者。

索引日期是指在入組期間GnRH激動劑或GnRH拮抗劑的首次處方日，隨訪期指從索引日期至2017年12月31日，排除那些在隨訪期接受阿比特龍或聯(lián)合抗雄激素治療的患者。

心血管事件發(fā)生率的計算，是在整體隊列中，以及在先前沒有發(fā)生過心血管事件的子隊列中，沒有切換雄激素剝奪治療的患者中得出的。

這里的心血管事件包括急性心肌梗死、缺血性心臟病、腦血管疾病、心臟節(jié)律障礙、心力衰竭、動脈粥樣硬化、動脈瘤、其他心血管相關疾病。

共有9785位患者符合入組標準，其中9158位患者（占比93.6%）在接受GnRH激動劑治療，627位患者（占比6.4%）在接受GnRH拮抗劑治療。

在這9785位患者中，有9627名患者沒有切換雄激素剝奪治療，被納入到分析中。

結果發(fā)現(xiàn)，接受GnRH激動劑治療的患者發(fā)生心血管事件發(fā)生率，要遠高于接受GnRH拮抗劑治療的患者。

多元回歸分析發(fā)現(xiàn)，接受GnRH拮抗劑治療的患者發(fā)生心血管事件的風險，要遠低于那些接受GnRH激動劑治療的患者。

這一發(fā)現(xiàn)在先前沒有發(fā)生過心血管事件的子隊列中也得到了確認。

結論就是，意大利觀察性研究顯示，大多數(shù)患者接受的是GnRH激動劑治療，而不是GnRH拮抗劑治療。接受GnRH拮抗劑治療的患者看上去發(fā)生心血管事件的風險，要低于接受GnRH激動劑治療的患者，無論患者有沒有心血管事件史。

這篇論文已發(fā)表在《治療和臨床風險管理》雜志上。

具有參考價值

這篇論文在意大利真實世界中，比較了GnRH激動劑與GnRH拮抗劑治療前列腺癌，發(fā)生心血管事件的風險狀況，對我國前列腺癌的臨床治療也有參考價值。

在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，嚴重威脅男性健康和生活質量。

世界范圍內，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。在我國，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，2014年的發(fā)病率達到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中排第6位；死亡率達到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。

從發(fā)病年齡來看，我國城市地區(qū)自60歲開始出現(xiàn)前列腺癌的發(fā)病高峰。

隨著老齡化社會的到來，可以預見我國前列腺癌的絕對發(fā)病數(shù)將出現(xiàn)大幅增長，亟待引起重視。

盡管前列腺癌尚無治愈藥物問世，不過隨著醫(yī)療技術的進步，已有多種治療手段來治療前列腺癌，包括內分泌治療、放療、化療、手術治療等。

其中，雄激素剝奪治療是前列腺癌治療的基石，無論是前期的激感期階段，抑或是后期的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）階段，都少不了雄激素剝奪治療，而其中使用拮抗劑更有優(yōu)勢。 

作為目前國內唯一一個獲準用于前列腺癌治療的GnRH拮抗劑，費蒙格（通用名:注射用醋酸地加瑞克）具備更卓越的去勢藥物作用機制，為前列腺癌內分泌治療提供了一個新選擇。