歐加農(nóng)的新型口服避孕藥NOMAC/E2三期臨床試驗，已于2007年5月16日在荷蘭奧斯完成患者招募。歐加農(nóng)日前宣布已經(jīng)完成了NOMAC/ E2的兩個關(guān)鍵的IIIa期臨床試驗的患者招募，NOMAC/ E2是全球第一個含有天然雌激素的新型口服避孕藥。
 
 
 
這個階段性的成功意示著該研發(fā)項目正朝著2009年進行文件遞交報批的方向前進。

　　“這項包含4400多位婦女的重要試驗是歐加農(nóng)迄今為止規(guī)模最大、要求最高的避孕方面的試驗。在一年內(nèi)完成患者招募---其中一個試驗在7個月內(nèi)完成---這都證實了臨床試驗小組的承諾和研究者的熱情?！睔W加農(nóng)研發(fā)部執(zhí)行副總裁David Nicholson 評論道。

　　NOMAC/ E2是全球第一個含天然雌激素的單相口服避孕藥。 它含有的雌激素-雌二醇類似于婦女體內(nèi)天然存在的雌激素。 所有目前市面上的復(fù)合口服避孕藥都含有人工合成的炔雌醇，雌激素的化學(xué)異構(gòu)體。這種復(fù)合口服避孕藥同時含有NOMAC（醋酸諾美孕酮），與女性在月經(jīng)周期的某一時期分泌的孕酮類似，是避孕避孕領(lǐng)域的一種新的激素。

　　NOMAC/ E2的IIIa期臨床試驗項目開始于2006年6月。用兩個大型的、開放標簽的、觀察13個周期的多中心隨機對照試驗來評估NOMAC/ E2的避孕效果、周期調(diào)控、安全性和可接受性。這兩個實驗將使用NOMAC/ E2 30,000多個周期。在包括美國在內(nèi)的24個國家的180多個中心進行。與本復(fù)合物使用相關(guān)的潛在產(chǎn)品優(yōu)點和非避孕益處也在這兩個試驗中觀察。根據(jù)開發(fā)新的避孕產(chǎn)品的法律規(guī)定，用來評估NOMAC/ E2的藥效學(xué)和代謝一些小型研究也正在進行。

　　2005年德國達姆施塔特Merck KGaA的一個隸屬機構(gòu)Théramex實驗室授權(quán)歐加農(nóng)研發(fā)和銷售NOMAC/ E2。Théramex完成的II期臨床試驗顯示NOMAC/ E2可以抑制排卵同時有穩(wěn)定的出血模式。