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肝癌新藥PI-88臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展

http://www.luxecare.cn2007-03-01 11:06:46 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:醫(yī)學(xué)前沿

  澳大利亞Progen 公司 (ASX : PGL ; NASDAQ : PGLA)宣布,其研發(fā)中的抗癌藥物 PI – 88 的二期臨床試驗(yàn)取得突破性成果,該試驗(yàn)證實(shí)對(duì)于治療手術(shù)切除后的肝癌患者PI – 88能夠有效延續(xù)其75%的腫瘤復(fù)發(fā)時(shí)間。
 
  據(jù)了解,肝癌是目前世界第四大多發(fā)的癌癥,并且是人類最致命,死亡率最高的疾病之一。中國(guó)已成為世界上肝癌多發(fā)的國(guó)家之一,據(jù)統(tǒng)計(jì)中國(guó)每年約有34.6萬(wàn)人例肝癌(肝癌的率為每十萬(wàn)人當(dāng)中約有85人),其中11萬(wàn)人死于肝癌,這一人數(shù)已占全世界的45%,并使得肝癌成為居于所有惡性腫瘤死亡序列中的第二位。

  專家指出,在中國(guó)大部分的肝癌患者都是由肝炎演變而成的,或是由肝硬化(酗酒是造成肝硬化的主要原因)導(dǎo)致的癌變。而在肝炎低發(fā)的國(guó)家里,大部分肝臟的惡性腫瘤都不屬于原發(fā)性肝癌,而是由人體的其它器官 (例如直腸)轉(zhuǎn)移而來(lái)。因此,肝癌的治療方式及其預(yù)后處理也會(huì)根據(jù)這些不同的因素來(lái)決定,但主要的依據(jù)還是腫瘤的大小及腫瘤的期別。

  Progen 公司同時(shí)還透露了此次臨床試驗(yàn)的部分資料,有數(shù)據(jù)分析顯示,使用PI – 88治療組的患者在30周時(shí)的疾病復(fù)發(fā)率約為五分之一 (20%),遠(yuǎn)低于未治療組的三分之一(33%); 使用 PI – 88 治療組的腫瘤復(fù)發(fā)時(shí)間,相對(duì)于未治療組出現(xiàn)了明顯的延后現(xiàn)象 (30周相較于17周)。

  “這些結(jié)果具有深遠(yuǎn)的臨床意義。對(duì)于肝癌患者而言,沒(méi)有腫瘤存在的每一天的生活品質(zhì),都將具有非常特殊的意義。眾所周知,肝癌一旦復(fù)發(fā),病人不僅面臨著高死亡率的威脅,其生活品質(zhì)也會(huì)急劇地惡化?!盤rogen公司研發(fā)部副總裁Dr. Anand Gautam如是說(shuō),其同時(shí)也是本次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人。

  香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科學(xué)系教授,也是香港皇家瑪麗醫(yī)院醫(yī)師Ronni Poon說(shuō):“Progen 公司的臨床數(shù)據(jù)對(duì)于肝癌患者而言無(wú)疑是一個(gè)震撼性的鼓舞。雖然手術(shù)切除已成為治療原發(fā)性肝癌的一般標(biāo)準(zhǔn)的治療方法,但其復(fù)發(fā)率相當(dāng)高,長(zhǎng)期的預(yù)后效果也不能令人滿意,且目前尚無(wú)其它有效的療法可以降低腫瘤的復(fù)發(fā)。今天Progen公司的臨床資料讓我們感到興奮,因?yàn)樵囼?yàn)證明PI – 88 確實(shí)有助于改善患者手術(shù)切除后的預(yù)后效果?!比缃?,Ronni Poon教授已受邀參與并主導(dǎo)該藥物的第三期臨床試驗(yàn)。

  目前,Progen公司正在積極準(zhǔn)備進(jìn)行PI – 88下一階段更大規(guī)模的第三期肝癌人體試驗(yàn),而該臨床試驗(yàn)將包括美國(guó)、中國(guó)、韓國(guó)、新加坡,以及中國(guó)的香港和臺(tái)灣等地區(qū)的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心。

本文來(lái)源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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