問題乙肝疫苗昆明叫停

　　為新生兒注射的一個批號的乙肝疫苗被緊急封存，昆明市各個預(yù)防接種點都接到這樣的通知，有的家長擔心自己的孩子注射了這批疫苗，會不會有什么反應(yīng)，這批乙肝疫苗究竟怎么了？

　　記者深夜接到電話

　　3月26日晚上10點半，記者電話突然響起。
 
 
 
一個陌生號碼出現(xiàn)在記者手機上。"喂，你好，請問是×記者嗎？我孩子兩個星期前接種了第二針乙肝疫苗，但接種后沒幾天，一個朋友告訴我，我孩子所接種的這批疫苗已經(jīng)被緊急封存了。我今天打電話問主管部門，但沒問到一個滿意的答復(fù)。是不是這批疫苗出了什么問題？雖然她還沒有出現(xiàn)什么不良反應(yīng)，但我很擔心。"在電話的另一端，這位剛當上爸爸不久的男子顯得十分焦急。

　　"消息是我一位朋友告訴我的，絕對可靠。我孩子3月17日注射的乙肝疫苗，是北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)批號為2006040107的疫苗?，F(xiàn)在這批藥已經(jīng)停止使用，并保留樣品。我擔心疫苗有質(zhì)量問題，但今天打五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心和昆明市疾病預(yù)防控制中心免疫處的電話，但工作人員表示無法回答我的問題。"他告訴記者，五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心的人說，接上面的通知該批號乙肝疫苗全部停用。如果疫苗沒有滅活，或轉(zhuǎn)基因失效，或提純不夠，還有保存方法錯誤，后果都不堪設(shè)想……同時這樣的內(nèi)容出現(xiàn)在了某論壇上。

　　新生兒必須注射乙肝疫苗

　　昨日(27日)上午，記者來到了昆明市第三人民醫(yī)院。一位負責計劃免疫疫苗接種的醫(yī)生向記者介紹了目前使用的乙肝疫苗的一些情況。據(jù)介紹，目前乙肝疫苗有三種，為重組乙型肝炎疫苗(酵母)、重組乙型肝炎疫苗(中國倉鼠卵巢細胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。乙肝疫苗為新生兒必須注射的一類疫苗，由于在國家的免疫規(guī)劃內(nèi)，它和卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等一起，對兒童實施免費接種。乙肝疫苗接種最佳時機為嬰兒出生時，出生24小時內(nèi)上臂三角肌肌內(nèi)注射1劑(5ug)，1月齡時注射第2劑，6月齡時注射第3劑。在期間的間隔期是有可能感染乙肝病毒的窗口期。注射完畢后一段時間復(fù)查乙肝五項。如果此時有了抗體表明接種成功。少數(shù)人出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛、發(fā)熱、惡心、嘔吐、乏力、皮疹等與一般疫苗接種大致相仿的輕微反應(yīng)，多于1-3天內(nèi)不治自愈。各個注射接種點從各區(qū)疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取疫苗，各區(qū)疫苗又是從市疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取。

　　云南省第三人民醫(yī)院：我們沒有這批疫苗

　　云南省第三人民醫(yī)院產(chǎn)科護士長沈居麗表示，她也聽說過北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的批號為2006040107的乙肝疫苗可能有質(zhì)量問題，經(jīng)查他們醫(yī)院沒有用過該批次的疫苗。"不久前我們接到電話通知后，就趕快去產(chǎn)科的疫苗庫房查看了我們的乙肝疫苗，我們用的都是2006040109這個批次的。"新生嬰兒來接種疫苗時，需要填寫《昆明市新生兒乙肝疫苗接種登記卡》，這種登記單據(jù)是一式三份，新生兒家長帶走一份，醫(yī)院留一份，最后一份要交到官渡區(qū)衛(wèi)生防疫站備份，產(chǎn)科的疫苗都是從兒童保健科領(lǐng)取的，用完后由兒?？茟{《登記卡》到官渡區(qū)衛(wèi)生防疫站領(lǐng)取下一次的疫苗。

　　云南省第二人民醫(yī)院：已經(jīng)使用了50支

　　記者來到了報料人孩子接種疫苗的云南省第二人民醫(yī)院(紅會醫(yī)院)。"這批批號為2006040107的乙肝疫苗是3月1日從五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取的。當時單獨云南省第二人民醫(yī)院地段辦公室總共領(lǐng)取了80支疫苗，已經(jīng)使用了50支。"門診部地段辦公室一位姓楊的醫(yī)生告訴記者。和這一批號疫苗同時領(lǐng)取的，還有120支批號為2006060102的乙肝疫苗，目前正在正常使用。"3月20日五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心打來電話，告訴我們立即停止使用批號為2006040107的疫苗，但具體原因沒有說。"隨后，剩下的30支疫苗就被封存。紅會醫(yī)院產(chǎn)科護士馮蕊證實了確實接到過停止使用這一批號疫苗的通知。"我當天下午又到五華疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取新疫苗，他們說也不清楚停用封存這批疫苗的原因。"她沒有告訴記者產(chǎn)科總共領(lǐng)取了多少批號為2006040107的疫苗，但目前剩下的還不少。"醫(yī)院的疫苗都是從區(qū)疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取的，由國家統(tǒng)一采購下發(fā)，符合國家有關(guān)規(guī)定程序，來源絕對是有相關(guān)單位把關(guān)的。"(生活新報/馮興杰 劉啟銀)

　　生產(chǎn)廠家主動停止使用，專門致電稱產(chǎn)品經(jīng)過檢定后為合格品

　　經(jīng)過記者調(diào)查，這批疫苗被停原因可能是與迪慶州一新嬰接種該疫苗后死亡有關(guān)，昨日(27日)生產(chǎn)廠家在專門發(fā)給本報的函中稱，經(jīng)過監(jiān)管部門進行了檢定后，認為產(chǎn)品合格，獲知此事件后公司主動要求客戶停止使用該批次的乙肝疫苗。

　　暫控原因系一女嬰死亡

　　據(jù)相關(guān)知情人介紹，北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗(批次號：2006040107)被暫控的原因是：日前云南省迪慶州濰溪縣葉枝鎮(zhèn)一新嬰接種該疫苗后第二天死亡，目前暫無相關(guān)證據(jù)顯示女嬰死亡原因?qū)兕A(yù)防接種異常反應(yīng)。此事件發(fā)生后，當?shù)叵嚓P(guān)部門及時成立調(diào)查組，迅速進行了調(diào)查核實。此事件也引起了省衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的高度重視，立即采取了相關(guān)應(yīng)急處置措施并積極介入調(diào)查。據(jù)悉，目前由云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定委員會著手處理此事件。

　　五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心：已對該批疫苗就地封存

　　五華區(qū)疾病預(yù)防控制中心黨支部書記陳金祥告訴記者，從3月20日接到市里的通知，中心就立即對批號為北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的2006040107的乙肝疫苗進行了就地封存，計劃免疫科通知下轄的51個預(yù)防接種點(社區(qū)醫(yī)療點、各等級醫(yī)院)清查封存。從回饋的信息來看，僅有省二院、附二院以及五華區(qū)醫(yī)院擁有這個批號的疫苗，五華區(qū)人民醫(yī)院領(lǐng)用了50支，云南省第二人民醫(yī)院領(lǐng)了270支?，F(xiàn)在，五華區(qū)疾控中心計劃免疫科使用的乙肝疫苗是批號北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的2006020108。

　　“為新生兒接種乙肝疫苗，已經(jīng)被國家納入了基礎(chǔ)免疫程序，所以疫苗的選用都由國家一級的疾控部門嚴格把關(guān)，據(jù)我所知，能夠生產(chǎn)乙肝疫苗的制藥廠在全國只有5-7家，而且每支乙肝疫苗的使用流程每一級疾控部門都有檔案，請已經(jīng)注射這個批號的新生兒家長不要擔心。一旦這個批號的疫苗有問題，衛(wèi)生部門一定會有措施的。”陳金祥解釋，乙肝疫苗其實就是滅活的乙肝病毒，乙肝疫苗是乙肝病毒外殼(表面抗原)制成，注射此疫苗目的是為了刺激肌體產(chǎn)生對抗乙肝表面抗原的抗體，即乙肝五項檢查中的第二項，使之變?yōu)?+)。而表面抗體是完全抗體，可以完全對抗表面抗原。這一點不同于乙肝病毒所攜帶的其他兩種抗原所能產(chǎn)生的抗體(E抗體及核心抗體)。通俗點說，就是把一個乙肝病毒的致病性和傳染性的成分去掉，然后再把它注射到我們的身體內(nèi)。過去乙肝疫苗是血原性制劑，安全系數(shù)相對較低，但現(xiàn)在的乙肝疫苗都是基因制劑，不會因為疫苗接種而引起感染，安全系數(shù)很高。

　　藥監(jiān)部門：進行暫控

　　目前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局已對北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的該批次乙肝疫苗(批次號：2006040107)進行了暫控。

　　云南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員表示，一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故和糾紛，為防范出現(xiàn)其它更嚴重的問題，藥監(jiān)部門都會對涉及的藥品進行暫控，對藥品的進夠渠道、藥品的質(zhì)量進行調(diào)查。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)：

　　北京天壇生物制品股份有限公司就此事件專門致電本報，稱：近期我公司乙肝疫苗在臨床使用中出現(xiàn)懷疑接種后不良反應(yīng)病例，有關(guān)監(jiān)管部門進行了檢定后，認為產(chǎn)品合格，不良反應(yīng)與疫苗質(zhì)量沒有關(guān)系。但我公司本著對社會高度負責的態(tài)度，決定在國家有關(guān)機構(gòu)檢定期間，暫停相關(guān)批次疫苗的使用。

　　公司對自身的產(chǎn)品是負責任的，如果確實是疫苗原因?qū)和斐蓳p害，公司愿意承擔責任。同時，該公司相關(guān)負責人員表示，對于疫苗被暫控的說法，北京天壇生物制品股份有限公司是在獲知此事件后主動要求客戶停止使用該批次的乙肝疫苗。北京天壇生物制品股份有限公司們將主動積極的應(yīng)對此事件。同時，據(jù)介紹該批次乙肝疫苗在全國大部分省份使用，沒有出現(xiàn)問題。