隨著科技的飛速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療正在變革傳統(tǒng)醫(yī)療體系，為患者帶來(lái)更有效、更個(gè)性化的治療方案。11月22日至23日，P4 第八屆精準(zhǔn)醫(yī)療大會(huì)在上海隆重召開(kāi)，來(lái)自全國(guó)的知名專家、學(xué)者和企業(yè)精英齊聚一堂，共同討論精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的最新進(jìn)展。

臻和的科技與戰(zhàn)略合作運(yùn)營(yíng)副總裁王海波博士受邀參會(huì)，并發(fā)表題為《踐行 見(jiàn)遠(yuǎn)——MRD的探索與革新》主題報(bào)告。從分子診斷企業(yè)的角度分享了臻和在MRD領(lǐng)域的前瞻設(shè)計(jì)及臨床實(shí)踐成果，并對(duì)未來(lái)進(jìn)一步的臨床探索提出展望思考。

微小殘留病灶是指根治性治療后仍存在于患者體內(nèi)、但影像學(xué)方法無(wú)法檢出的殘留腫瘤細(xì)胞或者微小病灶，屬于腫瘤進(jìn)展的隱匿階段。王海波博士在報(bào)告中簡(jiǎn)述了實(shí)體瘤MRD檢測(cè)的幾大挑戰(zhàn)：

首先是低豐度ctDNA對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確度的挑戰(zhàn)。根治性術(shù)后腫瘤負(fù)荷低，ctDNA入血豐度極低為靈敏度帶來(lái)困難，MRD對(duì)靈敏度要求甚至高于早篩。

其次是技術(shù)及生物噪音也對(duì)特異度檢測(cè)形成挑戰(zhàn)，不同的位點(diǎn)，在不同的變異方向有不同的噪音水平，一刀切的固定閾值會(huì)損失靈敏度與特異性。而克隆性造血帶來(lái)的生物學(xué)噪音，也會(huì)對(duì)檢測(cè)信號(hào)的判讀產(chǎn)生重要的影響。此外，不同測(cè)序平臺(tái)、建庫(kù)試劑存在特征低頻背噪模式差別，也給MRD檢測(cè)特異度帶來(lái)難度。

基于上述挑戰(zhàn)，臻和采用組織先驗(yàn)策略固定大Panel檢測(cè)的技術(shù)路線，從廣度、深度、潔凈度三方面優(yōu)化MRD檢測(cè)流程，量身打造了專屬平臺(tái)MinerVa®。

MinerVa®為MRD檢測(cè)提供了穩(wěn)定的特異性，在不同的腫瘤患者中，MinerVa®樣本特異性穩(wěn)定維持在99.5%以上，且該平臺(tái)經(jīng)大樣本多中心前瞻性臨床試驗(yàn)LUNGCA隊(duì)列驗(yàn)證。

基于MinerVa®平臺(tái)，臻和目前已經(jīng)推出5款實(shí)體瘤MRD檢測(cè)產(chǎn)品，分別是針對(duì)早中期非小細(xì)胞肺癌的朗微博®、針對(duì)Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌的暢微博®、針對(duì)泛癌種的微適博®、針對(duì)晚期實(shí)體瘤的益適博®、針對(duì)泛實(shí)體瘤的臻倍安®，可滿足不同的臨床需求。

王海波博士還向與會(huì)嘉賓分享了臻和參與支持的國(guó)內(nèi)首個(gè)EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌大型輔助治療隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究EVIDENCE，以及CIRCULATE-JAPAN等研究的臨床設(shè)計(jì)及關(guān)鍵結(jié)論，用國(guó)內(nèi)外的MRD研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步佐證了MRD檢測(cè)帶給臨床的巨大獲益。

隨著MRD檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，腫瘤個(gè)體化治療正位于揚(yáng)帆起航的新起點(diǎn)。未來(lái)，臻和也將緊密與醫(yī)院、醫(yī)生合作，開(kāi)展更多前瞻性干預(yù)性的臨床研究，積累豐富的臨床證據(jù)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤MRD檢測(cè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。