2024年7月5日，海南海藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海南海藥”證券代碼：SZ:000566）全資子公司海南海藥銷售有限公司（簡(jiǎn)稱“海藥銷售”）和新西蘭AFT Pharmaceuticals（簡(jiǎn)稱“AFT”，NZX: AFT, ASX: AFP）共同宣布就AFT研發(fā)生產(chǎn)的用于痤瘡和抗感染的皮膚乳膏產(chǎn)品Crystaderm^®（中文名：晶潔扶^®）在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化達(dá)成合作。由海藥銷售作為Crystaderm^®在中國(guó)大陸（不包括中國(guó)香別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)及跨境電商）的獨(dú)家經(jīng)銷商。

根據(jù)協(xié)議，AFT同意將開發(fā)并生產(chǎn)的商標(biāo)為Crystaderm^®（晶潔扶^®）乳膏（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”）授予海藥獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，以在區(qū)域內(nèi)（直接或通過其關(guān)聯(lián)公司）注冊(cè)、營(yíng)銷、銷售和分銷產(chǎn)品。

關(guān)于Crystaderm^®

Crystaderm^®（晶潔扶^®）是AFT開發(fā)的一種有效成分是1%過氧化氫的新型皮膚乳膏，可以破壞病原體細(xì)胞的基本成分，達(dá)到具有廣譜抗細(xì)菌、真菌和病毒的作用。Crystaderm^®作為遞送系統(tǒng)創(chuàng)新的獨(dú)家產(chǎn)品，利用高壁壘復(fù)雜技術(shù)工藝實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)晶體緩慢釋放過氧化氫，預(yù)防和治療包括痤瘡、割傷、擦傷、燒傷和膿皰瘡等的各種淺表皮膚感染。可作為抗生素的替代品，沒有抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)，且不含激素和防腐劑。臨床數(shù)據(jù)顯示，Crystaderm^®在治療輕度至中度痤瘡方面與中國(guó)痤瘡治療指南一線推薦用藥夫西地酸、過氧化苯甲酰一樣有效，且不會(huì)引起皮膚干燥和發(fā)紅的風(fēng)險(xiǎn)。

Crystaderm^®目前已在新西蘭、澳大利亞上市銷售，且在新西蘭同類產(chǎn)品中銷量排名第一。同時(shí)也在加拿大、新加坡即將上市，英國(guó)和愛爾蘭完成注冊(cè)。

根據(jù)Global Market Insights分析，全球痤瘡治療藥物市場(chǎng)將從2022年的99億美元增長(zhǎng)至2032年的175億美元，CAGR達(dá)5.86%，全球痤瘡治療藥物市場(chǎng)將在新產(chǎn)品滲透率提升的作用下穩(wěn)步擴(kuò)張。國(guó)內(nèi)痤瘡治療市場(chǎng)規(guī)模將從2024年的42億元增長(zhǎng)至2027年的81億元。（參考太平洋證券2024年4月《痤瘡新藥專題報(bào)告》）

  痤瘡現(xiàn)有治療藥物包括維A酸類藥物、過氧化苯甲酰和抗生素類等外用制劑或口服抗生素、異維A酸等。國(guó)外最新指南提出了使用方式/遞送系統(tǒng)創(chuàng)新可以顯著增加藥物療效和降低不良反應(yīng)?，F(xiàn)有痤瘡藥物可能因激素、抗生素以及防腐劑等安全性問題影響患者依從性，國(guó)內(nèi)治療需求未被完全滿足，市場(chǎng)仍有巨大的提升空間。

海南海藥黨委書記、董事長(zhǎng)王建平先生表示：“Crystaderm作為一種不含激素和抗生素的新型痤瘡和抗感染產(chǎn)品，療效已得到市場(chǎng)的驗(yàn)證。海藥將在中國(guó)開展Crystaderm的商業(yè)化進(jìn)程，為消費(fèi)者帶來新的治療方式。皮膚領(lǐng)域是海藥未來重點(diǎn)布局的治療領(lǐng)域之一，通過與AFT的合作，海藥將進(jìn)一步豐富皮膚產(chǎn)品管線，海藥的發(fā)展也將邁入新階段?！?/span>

AFT Pharmaceuticals總經(jīng)理Hartley Atkinson博士表示：“AFT很高興與海藥就Crystaderm在中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化權(quán)益達(dá)成合作，AFT相信Crystaderm在中國(guó)具有巨大的潛力，能惠及更多的中國(guó)消費(fèi)者。AFT希望與海藥深化資源共享，助推合作共贏。”

關(guān)于AFT

AFT pharmaceuticals Ltd（AFT制藥有限公司），新西蘭第一大仿制藥和特殊藥品制造商，也是新西蘭頂級(jí)的跨國(guó)制藥公司，在NZX (新西蘭證券交易所) 和ASX (澳大利亞證券交易所)上市。主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋開發(fā)、營(yíng)銷和分銷一系列藥物產(chǎn)品，包括非處方藥、處方藥、保健品和醫(yī)院藥品。目前AFT已于全球60+個(gè)國(guó)家注冊(cè)，與全球超過 100 個(gè)國(guó)家/地區(qū)簽訂了對(duì)外許可協(xié)議，并在多個(gè)國(guó)家/地區(qū)（歐盟、中東、東南亞、拉丁美洲、俄羅斯/獨(dú)聯(lián)體、美國(guó)/加拿大）進(jìn)行全球監(jiān)管申報(bào)。

關(guān)于海南海藥

海南海藥股份有限公司隸屬于新興際華集團(tuán)有限公司，公司創(chuàng)立于1965年，是我國(guó)第一批上市的醫(yī)藥制造企業(yè)，也是海南省醫(yī)藥行業(yè)第一家上市公司。公司主要產(chǎn)品涵蓋、原料藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、生物藥、細(xì)胞免疫、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,具備特色抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，多個(gè)高附加值仿制藥與特色藥等核心品種在業(yè)內(nèi)具有較高知名度，為海南省醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

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