當(dāng)下,血脂異常似乎成了體檢的“標(biāo)配”,長(zhǎng)期血脂異常不僅是高血壓、冠心病、糖尿病、腦卒中的重要危險(xiǎn)因素,還可導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,增加心血管疾病的發(fā)病率和死亡率[[1]]。目前,臨床常用的是立普妥阿托伐他汀鈣片來(lái)調(diào)節(jié)血脂。但由于部分患者對(duì)立普妥說(shuō)明書(shū)提示的用藥指導(dǎo)不夠重視,憑感覺(jué)用藥、盲目減量、擅自停藥的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。那么,如何才能實(shí)現(xiàn)有效控脂呢?

立普妥說(shuō)明書(shū)解讀:為何調(diào)節(jié)血脂是一場(chǎng)“持久戰(zhàn)”

高血脂這一“健康殺手”,并非一日而成,而是由各種“壞習(xí)慣”,如抽煙喝酒、飲食不當(dāng)、熬夜、久坐等長(zhǎng)期疊加導(dǎo)致的。它作為一種慢性疾病,不僅會(huì)對(duì)心臟、血管、大腦、肝臟造成損害,出現(xiàn)心梗、腦梗等,嚴(yán)重的甚至還會(huì)危及生命。而且它對(duì)心腦血管和靶器官的促發(fā)作用終身存在,并逐步加重。

對(duì)此,大量臨床研究結(jié)果表明,只有持續(xù)進(jìn)行血脂管理,才能得到明顯的獲益。而且血脂管理的時(shí)間越長(zhǎng),病人的臨床受益也就越大,從而預(yù)防和治療冠心病以及其他動(dòng)脈粥樣硬化疾病,減少心肌梗死和心臟猝死的發(fā)生。因此,降脂治療應(yīng)該遵循長(zhǎng)期主義的原則。

安全性高!療效好!剖析立普妥說(shuō)明書(shū),解除患者顧慮,提高控制率

但當(dāng)下,僅有4%的用藥低控制率,是我們不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,其制約原因主要?dú)w結(jié)于以下兩點(diǎn):

其一:部分患者受“是藥三分毒”固有觀念的影響,過(guò)于擔(dān)心藥物副作用,故而十分抗拒長(zhǎng)期用藥。

其實(shí)想要知道一款藥物到底安不安全,可以從其上市前后的安全性評(píng)價(jià)來(lái)看。

首先,立普妥阿托伐他汀鈣片是原研藥,上市前要做Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究,觀察藥物在人體的功效和安全性。例如,Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是檢驗(yàn)藥物的劑量和安全性,包括藥物的正確劑量是多少、藥物的不良反應(yīng)是什么、藥物是如何被代謝的。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的目的在于評(píng)估藥物的有效性以及短期不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是為了進(jìn)一步研究藥物的療效、長(zhǎng)期安全性和受益/風(fēng)險(xiǎn)比。整個(gè)過(guò)程需要耗時(shí)5-8年,涉及數(shù)千人參與實(shí)際試驗(yàn)。因此原研藥可以上市,就說(shuō)明她的安全性和療效是通過(guò)驗(yàn)證的。

而且在上市后,原研藥的使然在繼續(xù),它會(huì)開(kāi)展Ⅳ期監(jiān)測(cè),在更大的人群中開(kāi)展真實(shí)世界的臨床研究以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性,不斷優(yōu)化和指導(dǎo)臨床用藥。

以立普妥為案例,它上市后,經(jīng)過(guò)了CARDS研究 、SPARCL研究、ASCOT研究、IDEAL研究、兒童患者研究等,擁有400多項(xiàng)臨床研究以及3.3億患者年使用經(jīng)驗(yàn),安全性和療效得到了確切考察[[2]],不少專(zhuān)家建議對(duì)于高血脂的危重癥、特殊人群的臨床治療優(yōu)先使用原研藥,可見(jiàn),其安全性得到了權(quán)威認(rèn)證;

其次,立普妥阿托伐他汀鈣片的不良事件發(fā)生的概率很低,由于肌肉安全性、腎臟安全性十分良好,服用立普妥時(shí),出現(xiàn)肌痛、肌病的概率比較低,并且腎功能不全患者,也不用刻意調(diào)整劑量。

由此可見(jiàn),立普妥阿托伐他汀鈣片作為他汀類(lèi)藥物中的“老大哥”,再加上原研屬性,它的安全性經(jīng)過(guò)上市前后全周期的安全監(jiān)管,具有豐富的臨床數(shù)據(jù)和權(quán)威認(rèn)證[[3]],可長(zhǎng)期、放心服用。

其二:患者受服藥時(shí)間、進(jìn)食等因素影響,故而導(dǎo)致出現(xiàn)漏服、不規(guī)律服藥現(xiàn)象

由于膽固醇合成的高峰期大都在晚上,因此,對(duì)于半衰期短的降壓藥需要睡前服用,但不少記憶退化的中老年人群很容易忘記。而立普妥阿托伐他汀鈣片的半衰期長(zhǎng)達(dá)20-30h,有效血藥濃度可以覆蓋夜間膽固醇合成的高峰。因此,在使用上不受時(shí)間、進(jìn)餐等因素的限制和影響[1],輕松解決漏服、不規(guī)律服藥現(xiàn)象,有利于提高患者治療的依從性。

立普妥說(shuō)明書(shū)中還有什么優(yōu)勢(shì)?可降低心腦血疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)

除了其安全性和耐受性高,立普妥作為中國(guó)批準(zhǔn)劑量范圍內(nèi)降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)幅度最大他汀類(lèi)藥物,研究顯示,患者每日服用10mg時(shí),LDL-C降低幅度為37%,每日服用80mg時(shí)LDL-C降低幅度達(dá)55% [[4]]。

此外,有效降脂只是血脂管理的第一步,降低心腦血管事件發(fā)生的概率是其根本目標(biāo)。而立普妥阿托伐他汀鈣片在發(fā)揮降脂功效的同時(shí),還能穩(wěn)定斑塊進(jìn)程,發(fā)揮抗炎、改善內(nèi)皮功能,實(shí)現(xiàn)對(duì)心血管的保護(hù)[[5]]。實(shí)驗(yàn)顯示,使用立普妥阿托伐他汀鈣片每降低1mmol/L的LDL-C,腦卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)就降低12%,治療冠心病患者LDL-C達(dá)標(biāo)率高達(dá)93%[[6]],同時(shí),它還能使心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降32%[[7]]。

調(diào)控血脂既是“攻堅(jiān)戰(zhàn)”,更是“持久戰(zhàn)”。想要打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役,優(yōu)選一線(xiàn)降脂藥是第一步。通過(guò)深入剖析立普妥說(shuō)明書(shū),不難發(fā)現(xiàn),除了控脂有力、不良反應(yīng)少,其還有助于抗細(xì)胞增殖、抗骨質(zhì)疏松、抗炎癥,減輕因脂代謝異常引發(fā)的慢性腎損害[2],穩(wěn)定斑塊進(jìn)程,在保護(hù)腎功能、預(yù)防心血管疾病復(fù)發(fā)等方面發(fā)揮作用,長(zhǎng)期使用能幫助患者在有效降脂的同時(shí),帶來(lái)心腦血管獲益。此外,患者還應(yīng)改掉不良習(xí)慣,養(yǎng)成定期復(fù)查的習(xí)慣,以便精確掌握自身血脂情況,及時(shí)調(diào)整治療方案,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)血脂高效、全程化管理。

參考文獻(xiàn):

[[1]] 胡玲波.健康管理對(duì)血脂異常人群的干預(yù)效果[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2014(14):1.DOI:CNKI:SUN:ZSSA.0.2014-14-194.

[[2]] 立普妥®產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 2023年08月22日版.

[[3]] 立普妥®產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 2023年08月22日版.

[[4]] .M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423

[[5]] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì). 中國(guó)血脂管理指南(2023年).中國(guó)循環(huán)雜志. 2023;38(3): 237-271. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.03.001

[[6]] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.

[[7]] Szarek M, et al. J Am Coll Cardiol. 2020 May 5;75(17):2110-2118.