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中和抗體+小分子口服藥成新冠特效藥研發(fā)主流

http://www.luxecare.cn2023-02-01 18:43:02 來源:全民健康網(wǎng)作者:

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新冠病毒將在自然界長期存在已是毫無爭議的事實,這也意味著抗新冠病毒治療藥物將有長期大量需求,新冠治療藥物的研發(fā)也仍需持續(xù)進行。從全球范圍來看,新冠特效藥的主流研發(fā)方向為中和抗體藥物與小分子口服藥物,其中,小分子口服藥物又以3CL蛋白抑制劑和RdRp抑制劑最為熱門。

中和抗體+小分子口服藥成新冠特效藥研發(fā)主流3CL蛋白酶抑制劑是在研品種最多、且被業(yè)內(nèi)最為看好的小分子藥物。3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶,是病毒復制過程中的關鍵酶,由于其序列具有高度保守性且沒有人類同源物,因此在新冠治療藥物開發(fā)中具有極高的臨床價值,是全球新冠口服藥研發(fā)最熱門的靶點之一。

國內(nèi)藥企方面,除已經(jīng)上市的先聲藥業(yè)外,目前還有廣生中霖、石藥集團、歌禮制藥等十余家藥企正在研發(fā)3CL蛋白酶抑制劑類的抗新冠病毒藥物。這其中,廣生中霖抗新冠病毒口服小分子藥物泰中定®(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)研發(fā)進度較快,已獲得國家藥監(jiān)局及相關合作研發(fā)醫(yī)院委員會審查通過,進入Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床階段。

公開資料顯示,廣生中霖所研發(fā)的新冠病毒口服小分子藥物泰中定®(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)在臨床前研究中就顯示出了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性,具有廣譜的抗新冠病毒活性,對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性,臨床前研究和健康受試者I期的研究結(jié)果也顯示出了優(yōu)秀的藥效和人體藥代動力學特質(zhì)。

目前正在廣州、北京、上海、吉林、河北、江蘇、湖北、湖南、江西、海南等全國30多家主要醫(yī)療機構開展開展隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,主要針對輕型/中型新冠病毒感染的人群,并向公眾公開招募受試者。

另一大新冠小分子口服藥研發(fā)熱門藥物RdRp抑制劑,是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復制,其藥物靶向性強。但業(yè)界人士認為,與國外企業(yè)相比,我國企業(yè)基于RdRp的新冠藥物自主創(chuàng)新能力有待提升。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:小王
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