近日，浙江東方基因生物制品股份有限公司（已下簡(jiǎn)稱(chēng)東方生物）發(fā)布公告，公司新冠病毒抗原檢測(cè)試劑（自測(cè)）近期取得英國(guó)5年期CTDA認(rèn)證，標(biāo)志著公司新冠抗原檢測(cè)試劑在英國(guó)使用獲得充分認(rèn)可，授權(quán)由應(yīng)急使用轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期認(rèn)證，將進(jìn)一步服務(wù)于英國(guó)新冠病毒常態(tài)化防疫需求。

新冠檢測(cè)試劑在英國(guó)上市必須經(jīng)過(guò)CTDA審查和MHRA注冊(cè)雙認(rèn)證，由于CTDA審查對(duì)產(chǎn)品性能的高要求，目前可在英國(guó)合法銷(xiāo)售的新冠產(chǎn)品并不多。東方生物能獲得CTDA認(rèn)證，再次印證了東方生物新冠抗原自測(cè)試劑質(zhì)量過(guò)硬、性能可靠。

東方生物成立于2005年12月，是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的公司，屬于高端醫(yī)療設(shè)備與器械領(lǐng)域。目前主營(yíng)產(chǎn)品POCT即時(shí)診斷試劑，主要應(yīng)用于傳染病檢測(cè)（含新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品）、檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)和心肌標(biāo)志物檢測(cè)等領(lǐng)域，其中傳染病檢測(cè)和檢測(cè)作為公司的兩大核心產(chǎn)品系列。

東方生物銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)深入120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2019年境外銷(xiāo)售收入占比95%，目前公司已取得境外認(rèn)證/備案300余項(xiàng)，國(guó)內(nèi)注冊(cè)/備案證書(shū)70余項(xiàng)。

未來(lái)，除POCT即時(shí)診斷試劑外，東方生物將根據(jù)研發(fā)領(lǐng)域和方向，持續(xù)投入生物原料平臺(tái)、分子診斷平臺(tái)、液態(tài)生物芯片平臺(tái)和體外診斷儀器平臺(tái)的研發(fā)，制定各技術(shù)平臺(tái)同步發(fā)展的戰(zhàn)略，以集成研發(fā)的模式推進(jìn)公司的發(fā)展。