近日，康希諾宣布，日前已在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的全球多中心3期臨床試驗(yàn)最終有效率和期中安全性分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎后安全、有效。14天后，重癥保護(hù)率為96.0%，總體保護(hù)率為63.7%，無一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

有公開資料顯示，這款重組新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫苗利用復(fù)制缺陷型腺病毒5（Ad5）作為載體，為表達(dá)新冠病毒刺突蛋白的重組新型冠狀病疫苗。2021年2月，該疫苗已在中國獲得附條件批準(zhǔn)上市。數(shù)據(jù)表明，接種1劑克威莎（劑量0.5ml，5x1010 VP/mL）28天后，總體保護(hù)率為57.5%，重癥保護(hù)率為91.7%；14天后，總體保護(hù)率為63.7%，重癥保護(hù)率為96.0%。全球多中心3期臨床試驗(yàn)的終期分析結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織建議的保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn)。疫苗組與安慰劑組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率無顯著差異，該臨床試驗(yàn)同時(shí)證明了克威莎在60歲以上老年人的安全性。

克威莎采用1劑接種方案，可大大縮短接種周期，且疫苗可在2°C至8°C 之間長期穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn)，可大幅度降低接種管理成本?？送挠行院捅憬菪詾獒t(yī)療資源緊缺的地區(qū)提供便利，大大減輕醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)所承受的工作負(fù)荷。截止目前，克威莎已獲得中國、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、馬來西亞等多國緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)，助力全球快速構(gòu)建免疫屏障。

值得一提的是，康希諾的霧化吸入用新冠疫苗臨床試驗(yàn)已取得階段性成果。臨床數(shù)據(jù)表明，使用腺病毒載體新冠疫苗肌肉注射與吸入混合接種的免疫效果優(yōu)于單純的肌肉注射，免疫后28天的中和抗體水平是單針肌注抗體水平的4倍，且6個(gè)月后抗體水平仍維持在峰值水平。此外，霧化吸入給藥途徑通過模仿病毒的自然感染來訓(xùn)練機(jī)體的免疫記憶功能，可高效激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫的三重保護(hù)。