天津2008年7月24日電 /新華美通/ -- 近日，凱萊英公司喜獲曾在國(guó)際大型制藥公司從事制劑研發(fā)近十年的何曉蓉博士加盟，并在今年全面啟動(dòng)制劑研發(fā)工作。這意味著凱萊英向制劑研發(fā)外包和規(guī)?；a(chǎn)業(yè)務(wù)邁出了重要一步。

　　何曉蓉博士于1990年畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，2000年畢業(yè)于美國(guó)普渡大學(xué) (Purdue University) 獲藥學(xué)博士學(xué)位。加入凱萊英之前，何博士曾在法瑪西普強(qiáng) (Pharmacia & Upjohn)、輝瑞 (Pfizer)、史克 (GlaxoSmithKline) 等國(guó)際大型制藥公司負(fù)責(zé)制劑研發(fā)，擁有豐富的技術(shù)創(chuàng)新及管理經(jīng)驗(yàn)。在制劑領(lǐng)域的十年中，何博士帶領(lǐng)所在團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé) I、II、III 期臨床藥品的劑型設(shè)計(jì)、制劑的大規(guī)模生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及臨床申報(bào)等相關(guān)工作，曾獲得四項(xiàng)劑型專利。此外，何博士還是美國(guó)藥典專家委員會(huì)輔料組的成員之一。

　　加盟后，何曉蓉博士擔(dān)任凱萊英制劑研發(fā)主管，帶領(lǐng)公司全面提供制劑研發(fā)外包業(yè)務(wù)，主要包括根據(jù)客戶需求與所測(cè)得藥物的理化性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性等為臨床一二期試驗(yàn)設(shè)計(jì)各種劑型，進(jìn)行符合美國(guó) FDA 審批 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)，同時(shí)還可提供藥物、成品藥的放行測(cè)試。

　　近年來(lái)不斷增長(zhǎng)的新藥研發(fā)成本也使得許多歐美制藥企業(yè)紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分脫離出來(lái)。因應(yīng)這種商機(jī)，同時(shí)滿足客戶提出的制劑研發(fā)生產(chǎn)外包要求，凱萊英公司在何博士的指導(dǎo)下，正逐步在凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司二期研發(fā)樓內(nèi)建立劑型研究實(shí)驗(yàn)室以及真正符合美國(guó) FDA 標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)車間進(jìn)行相關(guān)研究和規(guī)?；a(chǎn)。至此，凱萊英公司整體業(yè)務(wù)已擴(kuò)展到一個(gè)更新更高端的階段，將接受更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。