為進一步規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序，2004年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，各省局也相繼制定了《藥品安全信用分類管理規(guī)定（試行）》、《管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標準》及相關規(guī)定。
 
 
 
兩年多來，藥品安全信用體系建設工作取得了一定成效，藥品安全信用觀念漸入人心，藥品安全信用社會氛圍逐漸濃厚。但是，當前藥品安全信用體系建設的總體效果還不太明顯，仍然存在一些問題和困難。

　　■問題：認識不高制度欠缺

　　思想觀念認識不清。涉藥單位是信用建設的主體，但是當前有不少涉藥單位對藥品安全信用建設工作認識不到位，沒有真正意識到誠信是企業(yè)立業(yè)之本。有的對信用觀念的認識只停留在道德層面，而沒有上升到其是一個經(jīng)濟范疇，是一種社會機制；消費者不僅僅是社會信用體系的受益者，也是社會信用體系的共同參與者。如有的消費者維護信用的主動性不足，許多人對發(fā)現(xiàn)的失信行為不能主動地去制止或舉報，甚至對涉及到自己利益的失信行為，只要問題能夠解決就行，而不去追究失信者的責任，“守信光榮、失信可恥”的社會氛圍不濃厚；監(jiān)管部門在推動藥品安全信用體系建設中，有的地方重視程度不夠。

　　藥品安全信用制度不健全?，F(xiàn)行藥品安全信用方面的制度規(guī)范只有國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》和省局《藥品安全信用分類管理規(guī)定（試行）》、《管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標準》，這些制度在制定上較寬泛不易操作。主要反映在：

　　一、信息征集制度方面。未對信息的征集原則、征集方式、征集方法（如：書面采集、電子網(wǎng)絡采集、社會信用調(diào)查等）、征集頻率、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標準、工作程序作出具體規(guī)定；信息平臺建設滯后，全國大部分地區(qū)只有省局建立了網(wǎng)站，市縣局大多沒有建立，監(jiān)管部門的信息采集、處理、發(fā)布手段較落后，信息收集與處理不夠及時，信息發(fā)布的范圍較小，效率不高；大多涉藥單位管理手段落后，缺乏現(xiàn)代化的信息管理軟硬件，不能及時獲取和反饋相關信息，信息資源不能實現(xiàn)共享。

　　二、評價制度方面。未明確評價機構及人員組成；未制定安全信用等級評定的工作程序及投訴反饋機制；評價指標應更加科學、全面準確地反映客體；《管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標準》中無增減分標準；評價等級中未對守信等級增設級別，不利于獎優(yōu)罰劣。

　　三、披露制度方面。未對安全信用信息的披露機構、媒體、披露的工作程序及投訴反饋機制、披露原則、披露方式、披露范圍以及披露要求等作出具體規(guī)定。

　　四、獎懲制度方面。在現(xiàn)行《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》中，不論是對“守信等級”的激勵條款，還是對“警示”、“失信等級”、“嚴重失信等級”的懲戒條款，均未設定經(jīng)濟方面的**和處罰以及更嚴厲的市場退出機制，遠未能充分發(fā)揮藥品安全信用差異對涉藥單位的獎懲功能。

　　■對策：加強宣傳完善規(guī)章

　　加強宣傳教育，提高全社會藥品安全信用意識。宣傳教育工作要貫穿于藥品安全信用體系建設過程的始終。建議廣泛開展藥品安全信用體系建設宣傳活動，如：邀請知名專家、學者演講；涉藥單位代表共同發(fā)表藥品安全信用倡議書；在醫(yī)藥行業(yè)開展“共鑄信用”、“信用警示月”等宣傳教育活動。要加強藥品從業(yè)人員的職業(yè)道德、法律法規(guī)以及藥學專業(yè)知識的培訓，提高其思想道德素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和法律意識。積極倡導信用理念，培養(yǎng)藥品安全信用意識，逐步形成以法律為基礎、以道德為支撐的藥品安全信用環(huán)境。

　　建立健全藥品安全信用制度。安全信用體系建設必須首先建立和完善安全信用法律規(guī)章制度。在相關法律沒有對藥品安全信用體系建設工作作出明確規(guī)定的情況下，必須通過完善藥品安全信用規(guī)章制度來規(guī)范和約束藥品安全信用體系建設工作。建議有關部門從以下方面著手制定相關規(guī)章制度：

　　一、建立藥品安全信用信息征集管理辦法。進一步明確藥品安全信用征集的征集原則、征集方式、征集方法（如：書面采集、電子網(wǎng)絡采集、社會信用調(diào)查等）、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標準、征集頻率、工作程序。

　　二、完善藥品安全信用評價制度。一是建立藥品安全信用評價管理辦法。明確評價機構、人員組成、等級評定的工作程序及投訴反饋機制，形成公平合理的信用評級機制。二是建立統(tǒng)一、全面、科學、可操作的藥品安全信用評價標準。有關部門應盡快組織專家制定和出臺《行政相對人藥品安全評分標準》，使評價指標更加科學，全面準確地反映客體。三是完善藥品安全信用分類。在評價等級中對守信等級增設級別，拉大差距，再通過加大獎優(yōu)罰劣的力度、樹立典型等措施，充分發(fā)揮等級差異在藥品安全信用體系建設中的作用。

　　三、建立藥品安全信用披露管理辦法。對安全信用信息的披露機構、媒體、披露的工作程序、投訴反饋機制、披露原則、披露方式、披露范圍以及披露要求等作出具體規(guī)定。

　　四、建立健全藥品安全信用獎懲管理辦法。增設經(jīng)濟方面的**和處罰以及更嚴厲的市場退出機制，加大獎懲力度，增大失信的道德成本、經(jīng)濟成本和法律成本，充分發(fā)揮藥品安全信用差異對涉藥單位的獎懲功能，真正使藥品安全信用評價結果的差別所確定的獎懲功效，從而強有力地推動藥品安全信用建設。

　　建立省一級的“藥品安全信用管理信息網(wǎng)”作為轄區(qū)統(tǒng)一的藥品安全信用信息平臺。藥品安全信用體系建設必須以先進的管理手段和全面、及時、準確的信息為基礎，依靠現(xiàn)代信息技術實現(xiàn)藥品安全信用管理的現(xiàn)代化、科學化、規(guī)范化是藥品安全信用體系建設的必由之路。利用現(xiàn)代網(wǎng)絡技術，整合現(xiàn)有資源，建立以藥品安全信用信息采集、處理、查詢、發(fā)布、**法規(guī)、評價標準和反饋投訴等內(nèi)容為主體，集采集、傳遞、褒揚、警示、懲戒等多種功能于一身的“藥品安全信用管理信息網(wǎng)”，作為全省統(tǒng)一的藥品安全信用信息檔案管理、信息發(fā)布和服務的專業(yè)信息網(wǎng)絡平臺。

　　進一步加強監(jiān)管部門自身信用建設。監(jiān)管部門的信用如何將直接影響涉藥單位的信用建設，直接關系到市場經(jīng)濟秩序的好壞。藥監(jiān)部門只有通過自身的信用建設，與行政相對人信用建設形成互動，才能有效促進藥品市場信用體系的建立和完善。為此，建議在全系統(tǒng)開展“信用藥監(jiān)我們共同打造”的倡議活動，并以此為契機從點滴做起，下大力氣加強基層藥監(jiān)隊伍的建設，以自身的誠信監(jiān)督推進藥品安全信用建設，真正做到讓黨和政府放心，讓人民群眾滿意，贏得全社會的尊重和信賴。

　　藥品安全信用體系建設是一項復雜的系統(tǒng)工程，必須在我國社會信用體系建設的總體框架內(nèi)，按照“政府推動、部門聯(lián)動、市場化運作、全社會參與”的指導原則，有組織、有步驟地進行，建立起政府監(jiān)管、行業(yè)自律與社會監(jiān)督相結合全社會廣泛參與、市場化運作的長效機制。