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食字號中藥泛濫引世衛(wèi)專家重視 亟待叫停

http://www.luxecare.cn2007-05-17 09:41:51 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:行業(yè)動態(tài)

  近日,衛(wèi)生部發(fā)布公告,要求食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準的藥品名稱命名其生產(chǎn)的食品,食品經(jīng)營單位不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。
 
 
 
除保健食品外,食品不得夸大宣傳任何特定的保健功效。

  但是目前,問題絲毫沒有得到解決。

  “如果再得不到重視的話,食字號產(chǎn)品有可能危及整個中藥產(chǎn)業(yè)?!苯?,世界衛(wèi)生組織專家在廣東化州中藥廠參觀時警告中國同行。這番話是專家們了解到該廠的經(jīng)典中藥化州橘紅遭遇同名仿藥類食品瘋狂仿制后所說的。

  專家還表示,他們在走訪多家企業(yè)后了解到,目前中國食字號仿冒藥品正呈現(xiàn)泛濫趨勢,最多的一種藥品冒出28個同類的食字號仿冒產(chǎn)品。近期,市場更是出現(xiàn)化州橘紅液和膏、六味地黃丸等經(jīng)典中藥產(chǎn)品的同名或近似名稱的食品。

  農(nóng)村重災(zāi)區(qū)

  “和食品賽跑,中藥必輸?!币晃黄髽I(yè)老總表示。之前也有多位中藥企業(yè)老總大聲疾呼,如果再不集中治理,將嚴重影響整個中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

  一位了解此事的OTC業(yè)內(nèi)人士向記者透露,目前只要是市場上暢銷的常用中成藥,基本上都有同名或名稱相近的普通食品。日益嚴重的仿冒風潮給中藥企業(yè)造成了很大壓力,大部分企業(yè)對此都疲于應(yīng)付,苦不堪言。

  據(jù)化州中藥廠市場經(jīng)理方野介紹,該企業(yè)的化橘紅產(chǎn)品從2004年初開始遭遇食字號產(chǎn)品的擾。經(jīng)調(diào)查,目前市場上已經(jīng)有10多家作坊式生產(chǎn)的仿冒品種。

  該企業(yè)打假辦在中發(fā)現(xiàn),食字號產(chǎn)品通常仿照知名企業(yè)藥品名及包裝,如食品“橘紅口服液”和知名藥品名“橘紅痰咳液”就一字之差,加上包裝形式和色彩都十分相似,如果不仔細分辨,食字號完全可以以假亂真。為蒙騙消費者,食字號產(chǎn)品多在二類城市藥店及農(nóng)村市場銷售,一個批號往往有多種不同劑型且價格便宜。

  采訪中,記者按照產(chǎn)品包裝盒上的地址找過去,當事人卻怎么也不承認產(chǎn)品就是在那里生產(chǎn)的,但當?shù)卣信粕厦髅鲗懼b盒上的地址:“化州市中山路31號”及“化州市中山橘紅制品廠”的廠名。隨后,記者試圖按其包裝盒上的電話進行聯(lián)系,卻始終無法聯(lián)系上。

  “如果大家關(guān)系熟了,不是外人,他才能給我們銷售他的產(chǎn)品。因為化橘紅產(chǎn)量有限,原料比較貴,通常會多加點成分,只能盡量保證質(zhì)量。”化州市憶安堂藥店的負責人告訴記者。

  該人士還透露,化橘紅是止咳化痰的化州地道藥材,由于現(xiàn)在國家管理嚴格,現(xiàn)在有生產(chǎn)資質(zhì)的本地區(qū)正規(guī)中藥企業(yè)只有廣東化州中藥廠一家,由于資金不夠,不能按照國家規(guī)定達到規(guī)范的廠房、設(shè)備、技術(shù)等,拿不到證,他們這些散戶只能作坊式地生產(chǎn)食品了。

  低門檻

  據(jù)統(tǒng)計,有的藥企僅僅為制止一個產(chǎn)品被仿冒侵權(quán)就需要投入20萬元左右的資金,其中還不包括產(chǎn)品損失。而有些知名品牌因仿冒侵權(quán)造成的損失甚至高達上億元。

  記者在調(diào)查中獲悉,食字號產(chǎn)品的泛濫是目前整個OTC市場激烈競爭下的畸形產(chǎn)物,它鉆了法律的漏洞,降低了違法成本;而再加上終端店員的攔截,卻能大行其道。

  知情人士透露,食字號產(chǎn)品的門檻非常低,大部分都在家庭作坊中生產(chǎn),靠一口鍋熬制就能生產(chǎn)出來,而且按照食品標準,只要菌檢合格就能上市,一般的產(chǎn)品投資10~20萬就能運作起來,據(jù)說在河南、江西等食字號產(chǎn)品泛濫的地區(qū),很多家庭都在進行食字號產(chǎn)品的加工。

  方野表示,正規(guī)化州橘紅藥材要60多元一公斤,而仿冒產(chǎn)品一盒的出廠價不到1元,不到正規(guī)產(chǎn)品的20%;而飽受利潤饑荒之苦的藥店對此產(chǎn)品自然會青睞有加,對這類產(chǎn)品大開方便之門。

  監(jiān)管銜接盲區(qū)

  不過食字號產(chǎn)品之所以屢禁不止,關(guān)鍵還在于目前食品和藥品之間監(jiān)管銜接盲區(qū)的存在。

  有專家指出,其核心問題在于以下幾個方面:《行政許可法》頒布實施后,取消了對普通食品的生產(chǎn)審批,生產(chǎn)普通食品無需特別許可,相關(guān)部門合法的《衛(wèi)生許可證》僅僅是對生產(chǎn)場所環(huán)境衛(wèi)生、從業(yè)人員衛(wèi)生條件的認可,并非是對普通食品品種生產(chǎn)資格的認可;市縣相關(guān)機構(gòu)對普通食品實行標準備案管理,備案的標準是企業(yè)申報的自定標準,產(chǎn)品名稱、成分、標準的決定權(quán)在企業(yè),也就是說,企業(yè)可以很輕易地取得生產(chǎn)資格。

  不過,更為關(guān)鍵的漏洞在于后期包裝方面。目前,法律還沒有明文規(guī)定藥品通用名稱不能作為普通食品名稱,也沒有規(guī)定普通食品不能與藥品采用相同劑型。另外,從企業(yè)名稱看,對沒有取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),冠以“制藥”、“醫(yī)藥”、“生物技術(shù)”等名稱也予以批準,只需在經(jīng)營范圍一欄中加注“法律法規(guī)有前置許可規(guī)定的除外”之類文字,這樣,未獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),其生產(chǎn)的食字號產(chǎn)品就可以輕易地掛上藥品生產(chǎn)企業(yè)的名頭。

  食字號生產(chǎn)企業(yè)就是順著這樣一條監(jiān)管漏洞將其生產(chǎn)的食品一步一步穿上藥品外衣的。

  記者還了解到,由于藥品和食品分屬不同的部門管理,對違規(guī)行為究竟適用哪些法律也有爭議,給處理這些違規(guī)行為增加了不少難度。

  據(jù)了解,對于這種食字號仿冒藥品的情況,如果其生產(chǎn)廠家是合法企業(yè),而且具有衛(wèi)生許可證,藥監(jiān)局會將其移交給衛(wèi)生部門處理;如果企業(yè)合法,但不具有衛(wèi)生許可證,又或者企業(yè)本身是非法經(jīng)營,卻生產(chǎn)食字號產(chǎn)品,并宣傳適應(yīng)癥、療效的,藥監(jiān)部門將按照來處理。但也有專家認為,凡是食字號仿冒藥品宣傳療效的,都應(yīng)交由藥監(jiān)部門按照處理,衛(wèi)生部協(xié)助辦理。

  目前,此類事件已引起衛(wèi)生部的高度重視,國家衛(wèi)生部發(fā)出公告,對這些明明是食品,卻拿食品當藥品賣的仿藥食品,各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批,食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準的藥品名命名其生產(chǎn)的食品。


  鏈接

  衛(wèi)生部將加強查處仿冒藥品名的食品

  國家衛(wèi)生部4月4日發(fā)布的二00七年第七號公告,公告稱將加強對仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品問題的管理,對違法者依法給予查處。消費者如發(fā)現(xiàn)仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營的食品,可向當?shù)匦l(wèi)生行政部門投訴和舉報。

  公告稱,仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品的違法情況包括:擅自使用藥品名稱命名食品,如“板藍根××、清開靈××”等;非法添加藥物原料;夸大宣傳,暗示具有治療作用。這些違法行為不僅擾亂了食品零售市場秩序,還對公眾健康造成嚴重危害?!?/P>

  公告要求食品生產(chǎn)單位嚴格執(zhí)行《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,禁止使用已經(jīng)批準的藥品命名其生產(chǎn)的食品。食品經(jīng)營單位(包括取得食品衛(wèi)生許可證的零售藥店)不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。

  衛(wèi)生部強調(diào),各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批食品,也不得在食品衛(wèi)生許可證的“許可項目”欄中擅自增加除保健食品、食品添加劑和新資源食品以外的特定的食品名稱。(陳國東 馬建忠)

 

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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