“我們不要反感藥品的商品名，也不要拒絕商品名?！眳菧澖忉屨f(shuō)，使用藥品商品名是國(guó)際制藥業(yè)慣例，既有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)立自己的品牌，也有利于藥品使用后出現(xiàn)不良事件的追根溯源。

　　不過(guò)，吳湞也指出，目前由于不正確地使用藥品名稱造成了一些影響。比如同一通用名的藥品采用不同商品名，但價(jià)格不同，易引起醫(yī)患糾紛；再就是有些藥品以商標(biāo)當(dāng)做商品名搞推廣宣傳，容易誤導(dǎo)患者。例如常見(jiàn)的治療感冒的藥品“復(fù)方氨酚烷胺”，就有感康、蓋克等十幾個(gè)名稱，其中除仁和可立克外都是藥品的注冊(cè)商標(biāo)。

　　他介紹說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局從去年開(kāi)始對(duì)“一藥多名”現(xiàn)象進(jìn)行整肅。2006年3月15日以來(lái)，先后發(fā)布多份文件，對(duì)商品名的命名原則和范圍，商品名與通用名在標(biāo)簽上的表現(xiàn)形式及字體、顏色和大小，商標(biāo)的使用位置及大小等作出了詳細(xì)規(guī)定和嚴(yán)格限制。

　　“在藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查中，我們責(zé)令對(duì)3435個(gè)品種的藥品進(jìn)行整改，就是要遏制濫用藥品商品名的勢(shì)頭?！眳菧澱f(shuō)。

　　引人關(guān)注的是，國(guó)家藥監(jiān)局在藥品審批環(huán)節(jié)建立了退出預(yù)警提示機(jī)制，即當(dāng)某一藥品的同劑型品種注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，審批部門要及時(shí)提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，減少盲目開(kāi)發(fā)，避免低水平重復(fù)生產(chǎn)。同時(shí)，藥監(jiān)局還出臺(tái)規(guī)定，要求不得單獨(dú)宣傳藥品商品名，必須與藥品通用名同時(shí)傳播。

　　規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

　　2006年，對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)也一度成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　“國(guó)家現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)所有已經(jīng)上市的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作?！眳菧澱f(shuō)，這項(xiàng)工作是從2002年底起步的。對(duì)于發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良事件、存在嚴(yán)重隱患的醫(yī)療器械，都要在再評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，分別采取相應(yīng)的措施，有的要撤銷其注冊(cè)證，有的要停止其銷售。對(duì)于有缺陷的醫(yī)療器械，還會(huì)要求廠家召回其產(chǎn)品，也就是“醫(yī)療器械召回”。

　　據(jù)了解，《醫(yī)療器械召回管理辦法》目前正在征求意見(jiàn)中。

　　2006年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械開(kāi)展質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作，以進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全。

　　“隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)際上對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管重點(diǎn)正在從產(chǎn)品上市前審查逐步向產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管轉(zhuǎn)移，把企業(yè)的自我管理、質(zhì)量體系認(rèn)證作為產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的一個(gè)重要前提?！眳菧澱f(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局從2002年開(kāi)始，組織起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，并進(jìn)行了多次修改，即將發(fā)布。

　　確保農(nóng)民用藥安全

　　相對(duì)城市居民，農(nóng)民的用藥安全似乎更令人擔(dān)心。對(duì)此，吳湞介紹說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局從2003年起就在探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)。

　　第一是藥品質(zhì)量有保障，供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)從源頭規(guī)范了藥品進(jìn)貨渠道，遏制了農(nóng)村藥品流通秩序混亂的局面，農(nóng)村藥品抽驗(yàn)合格率接近城市水平，使偽劣藥品在農(nóng)村沒(méi)有了市場(chǎng)。

　　第二是藥品價(jià)格合理，如江西省興國(guó)縣設(shè)立藥品零售點(diǎn)后，20種常用藥品平均進(jìn)價(jià)下降了11.7％，零售價(jià)下降了11.8％，比國(guó)家指導(dǎo)價(jià)還低22.3％。

　　第三是農(nóng)民用藥方便，買藥不出村，全國(guó)已有84％的行政村建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)，81％的行政村實(shí)現(xiàn)了藥品配送進(jìn)村。

　　第四是與新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)了農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革。

　　加大力度打擊違法藥品廣告

　　這些年，各種各樣的藥品廣告滿天飛，大量夸大療效、虛假宣傳的廣告鋪天蓋地，而且整治無(wú)效。吳湞今天表示，國(guó)家藥監(jiān)局將與工商部門建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”，加大打擊力度。

　　在目前的監(jiān)管體制下，藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品廣告審批，工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)違法藥品廣告的查處。

　　2006年，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)對(duì)599份報(bào)紙和60家地市級(jí)電視臺(tái)（頻道）進(jìn)行監(jiān)測(cè)，共發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告55485次，并依照規(guī)定轉(zhuǎn)告有關(guān)部門進(jìn)行了查處?！拔覀儑?yán)把藥品廣告審查關(guān)，通過(guò)藥品廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)所有的藥品廣告在線審批，并向社會(huì)公示?！眳菧澱f(shuō)。

　　“形勢(shì)仍不容樂(lè)觀。”吳湞覺(jué)得，未經(jīng)審批進(jìn)行宣傳、處方藥違法在大眾媒介進(jìn)行宣傳、擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布等都是突出表現(xiàn)。

　　除與工商部門聯(lián)合建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”，吳湞表示，還將抓緊修訂出臺(tái)《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，用制度加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的管理。