保健食品
http://www.luxecare.cn2008-11-27 11:36:49 來(lái)源:全民健康網(wǎng)
保健食品health-care food
【釋義】
《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》于2005年7月1日正式實(shí)施,辦法對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同于普通食品或藥品進(jìn)行宣傳,是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳
的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個(gè)種類,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)可以標(biāo)示保健功能,而普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。
保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的,但可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,可以長(zhǎng)期使用;而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的,并有確定的適應(yīng)癥和功能主治,可以有不良反應(yīng),有規(guī)定的使用期限。
【藥食兩用的中藥名單】
藥食兩用的中藥名單84種,這84種中藥,即可以作為食品用,也可以作為藥品用,是進(jìn)行食品或保健食品開(kāi)發(fā)的重要原料。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。
【標(biāo)明內(nèi)容】
保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:
?。ㄒ唬┍=∽饔煤瓦m宜人群;
?。ǘ┦秤梅椒ê瓦m宜的食用量;
?。ㄈ┵A藏方法;
(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;
?。ㄎ澹┍=∈称放鷾?zhǔn)文號(hào);
?。┍=∈称窐?biāo)志;
?。ㄆ撸┯嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
【注意】
保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
【申請(qǐng)需要】
申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請(qǐng)表;
?。ǘ┍=∈称返呐浞?、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ┒纠韺W(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
?。ㄋ模┍=」δ茉u(píng)價(jià)報(bào)告;
?。ㄎ澹┍=∈称返墓πС煞置麊危约肮πС煞值亩ㄐ院停蚨繖z驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
?。┊a(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
?。ㄆ撸?biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣);
?。ò耍﹪?guó)內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料:
?。ㄒ唬┯兄苯庸茌牂?quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本;
?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;
?。ㄋ模┘夹g(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū);
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
保健食品的批文取得,不需要大規(guī)模的療效、不良反應(yīng)驗(yàn)證結(jié)果。與藥品不同,主要是無(wú)副作用,并不能說(shuō)明保健食品的功效。
