7月31日，科技部聯(lián)合衛(wèi)生健康委在京召開(kāi)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果資訊發(fā)布會(huì)，會(huì)上公布了包括冠昊生物旗下北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的銀屑病全球始創(chuàng)新藥本維莫德在內(nèi)的14個(gè)1類(lèi)新藥獲批上市。本維莫德乳膏將為輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者提供一種新的藥物治療手段。

本維莫德是激素藥嗎？

本維莫德是一種酪氨酸蛋白激酶控制劑，可通過(guò)控制T細(xì)胞酪氨酸蛋白激酶，干擾/阻斷細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放、T細(xì)胞遷移以及皮膚細(xì)胞的活化等發(fā)揮治療作用，屬于新型小分子非激素化學(xué)藥。

一舉改變臨床上“外不治癬”的治療窘境？一支小小的藥膏為何被寄予如此高的意義？

一直以來(lái)，以泊三醇為代表的維生素D3藥物已經(jīng)成為治療銀屑病的一線用藥，是非激素外用藥物的“先進(jìn)準(zhǔn)”，不過(guò)一些患者有局部興奮，部分產(chǎn)品還有影響鈣磷代謝的憂慮。相比泊三醇，本維莫德分子量?jī)H為254Da，因此針對(duì)皮膚局部作用起效，不存在治療相關(guān)的系統(tǒng)性不好反應(yīng)，藥物靠譜性非常理想。

另外，本維莫德的問(wèn)世實(shí)現(xiàn)了“原藥、全球新”的突破。按照國(guó)際通行的分類(lèi)，即便都是1類(lèi)新藥，也分為Me-too、Me-better、First-in-class，層次也逐級(jí)遞升。在醫(yī)藥論壇對(duì)此有個(gè)非常通俗的解釋：

隔壁賣(mài)燒餅，我也賣(mài)燒餅，Me-too；

隔壁賣(mài)燒餅，我餡燒餅，Me-better；

我是整條街上家研發(fā)出燒餅的店，F(xiàn)irst-in-class。

在原醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，1類(lèi)新藥已是鳳毛麟角，“First-in-class”更是非常少。本維莫德是真確源自原的“First-in-class”全球始創(chuàng)新藥。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室常務(wù)副主任、衛(wèi)健委科教司專員劉登峰表示，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)近兩年來(lái)重大品種研發(fā)成果明顯，一批重大新藥涌現(xiàn)。新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已初步建成藥物創(chuàng)新技術(shù)體系，并主動(dòng)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)國(guó)際化步伐加快，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正穩(wěn)步發(fā)展。

藥品靠譜問(wèn)題事關(guān)百姓的生命與健康，藥品研發(fā)與創(chuàng)新也遠(yuǎn)非一日之功?？萍疾恐卮髮ｍ?xiàng)司有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，為讓廣大患者早日用上原好藥，科研團(tuán)隊(duì)都是多年甚至多年如一日地對(duì)藥物創(chuàng)新持續(xù)攻關(guān)，把“冷板凳坐熱”，才取得了突破性成果。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)技術(shù)副總師、中科院院士陳凱先表示，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將加強(qiáng)后續(xù)戰(zhàn)略研究，實(shí)現(xiàn)從“出新藥”到“出新策略、新概念”，不斷開(kāi)拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向，為滿足人民群眾“用得上、用得起”的需求不懈努力。任何一款藥物不會(huì)令每個(gè)人都滿意，所以具體還是要看實(shí)際應(yīng)用。但作為近30年來(lái)銀屑病外用藥的新突破，我們暫且把它當(dāng)成一款值得期待的外用藥吧！