生物藥出海是一個復(fù)雜且充滿挑戰(zhàn)的過程，但同時也帶來了廣闊的市場機遇。隨著國內(nèi)生物制藥近幾年的快速發(fā)展，很多醫(yī)藥企業(yè)的臨床產(chǎn)品即將進入注冊申報階段以及商業(yè)化生產(chǎn)階段?？婆d制藥(688136)作為國內(nèi)生物醫(yī)藥制造企業(yè)的龍頭企業(yè)之一，其在行業(yè)內(nèi)的地位與影響力不言而喻。目前多款產(chǎn)品相繼進入海外驗廠審計階段，彰顯了科興制藥海外子公司的運營能力，以及全球化策略的迅速推進。

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥制造企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺。在海外市場布局多年，科興制藥建立了相對完善的海外商業(yè)化體系，涵蓋了海外產(chǎn)品注冊、市場拓展和營銷、GMP合規(guī)審計等多個方面。

公司出口產(chǎn)品包括人促紅素、人粒細胞刺激因子和酪酸梭菌二聯(lián)活菌，已形成一定體量銷售。出口國家包括巴西、菲律賓、印度尼西亞等40余個。截止2024年1月，公司已引進10余款產(chǎn)品。通過引進成熟產(chǎn)品公司將持續(xù)加快新產(chǎn)品業(yè)務(wù)突破。

在乳腺癌治療領(lǐng)域，有白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奈拉替尼和甲磺酸艾立布林共5款產(chǎn)品，形成了在重點腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。其中，白蛋白紫杉醇為歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會指南推薦治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細胞癌的主流一線用藥。2023年，歐洲監(jiān)管局于發(fā)布了關(guān)于白蛋白紫杉醇的短缺公告，目前在歐盟僅有兩家公司在售，競爭格局良好。隨著歐洲癌癥發(fā)病率的上升，白蛋白紫杉醇的市場需求量有望進一步擴大?？婆d制藥于2021年獲得海昶生物授予的白蛋白紫杉醇美國外全部區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，且于2024年2月初迎接了歐盟對白紫生產(chǎn)GMP的現(xiàn)場檢查，獲得歐盟審計團隊高度評價。若進展順利，有望上市后迅速打開歐洲市場。

隨著全球生物醫(yī)藥市場的不斷擴大和需求的不斷增長，海外市場為科興制藥提供了廣闊的發(fā)展空間和機遇。生物醫(yī)藥制造企業(yè)科興制藥將繼續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新和市場拓展，不斷提高產(chǎn)品的國際競爭力，實現(xiàn)海外市場的可持續(xù)發(fā)展。