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科興創(chuàng)新研發(fā)投入持續(xù)加碼,為企業(yè)長期發(fā)展持久“續(xù)航”

科興制藥4月21日發(fā)布2022年年報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.16億元,同比增長2.39%。2022年實現(xiàn)海外銷售收入1.61億,較上年同期增長61%,創(chuàng)歷史最高水平。同日,公司公布2023年第一季度報告,報告期實現(xiàn)營業(yè)收入3.23億元,同比增長19.62%。

科興制藥自科創(chuàng)板上市以來,一直堅持長期主義,堅定科創(chuàng)投入。2022年研發(fā)投入達1.93億元,較上年增長57.21%,研發(fā)支出占營業(yè)收入比例逐年攀升,2022年已近15%。

研發(fā)創(chuàng)新是科創(chuàng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要驅(qū)動力,報告期內(nèi),公司多款產(chǎn)品取得積極進展:

公司五個在研項目獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,分別是抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液,上述研發(fā)項目的臨床試驗均在有序開展中。

值得一提的是,科興制藥3款在研抗病毒藥物人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α1b吸入溶液均為改良型新藥,市場競爭格局良好。系列藥物若順利獲批上市,可強化公司在抗病毒領(lǐng)域的競爭力,鞏固公司重組蛋白藥物在抗病毒領(lǐng)域的龍頭地位。

小分子口服SHEN26膠囊是科興制藥在抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新之舉。SHEN26是一款新型冠狀病毒RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。SHEN26首次由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)郭德銀教授共同發(fā)現(xiàn),由深圳科興藥業(yè)有限公司與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā),其具有較好的安全性、對冠狀病毒的廣譜性、藥代性質(zhì)好,化學(xué)結(jié)構(gòu)簡單、合成難度低等綜合優(yōu)勢,有利于成本的把控及藥品普及。

SHEN26的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示,與安慰劑組對比,服用SHEN26膠囊后,患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢明顯,安全性表現(xiàn)優(yōu)異??婆d制藥在2022年年報中披露,已就Ⅲ期臨床方案與國家藥監(jiān)局藥品審評中心CDE開展多次溝通交流,并已做好開展Ⅲ期臨床的所有準備工作。

科興制藥表示,公司專注高品質(zhì)生物藥的研發(fā)與生產(chǎn),上市后創(chuàng)新步伐加快,通過加大產(chǎn)品研發(fā)投入,提升技術(shù)創(chuàng)新實力和產(chǎn)品競爭力。未來,將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機遇,繼續(xù)聚焦于生物藥主航道,圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研產(chǎn)銷,服務(wù)全球患者,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

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