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科興制藥,聚焦前沿重組蛋白藥物研發(fā)

重組蛋白是應(yīng)用基因重組技術(shù),將能翻譯成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞中,從而獲得重組載體。目前重組蛋白藥物主要包含類激素、細(xì)胞因子、重組酶等類別,與傳統(tǒng)小分子化學(xué)藥相比,具有療效更顯著、特異性更強(qiáng)、毒性更低、副作用更小、生物功能更明確等優(yōu)勢,在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等領(lǐng)域具有不可替代的治療作用。經(jīng)過30余年發(fā)展,重組蛋白藥已成為現(xiàn)物制藥領(lǐng)域最重要的產(chǎn)品之一,占據(jù)生物藥市場三分之一以上的份額。

隨著中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的影響,重組蛋白市場發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。而作為重組細(xì)胞因子領(lǐng)域強(qiáng)者的科興制藥,是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。公司已于2020年12月在科創(chuàng)板上市,股票代碼:688136。

科興制藥主要產(chǎn)品人促紅素是國內(nèi)同類產(chǎn)品中首批立項研發(fā)、率先獲得新藥證書和批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,是采用預(yù)充式注射器包裝的產(chǎn)品。公司人促紅素在原適應(yīng)癥基礎(chǔ)上新增“治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是國內(nèi)人促紅素36000IU規(guī)格上市的第2家生產(chǎn)廠家。

科興制藥,聚焦前沿重組蛋白藥物研發(fā)

另一主要產(chǎn)品人干擾素α1b是“中國干擾素”之父侯云德院士從健康的中國人白細(xì)胞中獲得,被譽(yù)為我國首個基因工程創(chuàng)新藥物,具有較高臨床認(rèn)可度、知名度;是天然干擾素系統(tǒng)中主要的抗病毒亞型,適應(yīng)癥廣,且說明書對兒童用藥安全性表述相對更完整。

科興制藥,聚焦前沿重組蛋白藥物研發(fā)

今年以來,科興制藥研發(fā)持續(xù)高歌猛進(jìn),研發(fā)投入增長再創(chuàng)新高!上半年,公司研發(fā)投入0.79億元,同比增長87.11%,根據(jù)年報,科興制藥2021年全年研發(fā)投入為1.23億,同比增長105%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時,科興制藥加快科研團(tuán)隊的人才引進(jìn),不斷增強(qiáng)研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫(yī)藥博士,曾就職于著名跨國藥企、國際一流研究所、美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA),在免疫學(xué)、腫瘤、抗體藥物和臨床科學(xué)研究等方面有深厚的造詣,有望為公司研發(fā)團(tuán)隊注入國際化的思維和開發(fā)經(jīng)驗,為公司創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。

同時,科興制藥積極開展產(chǎn)學(xué)研合作。其與深圳大學(xué)成立的益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實驗室,目前已篩選、鑒定獲得具有增強(qiáng)抗葡聚糖硫酸鈉誘導(dǎo)的腸上皮細(xì)胞損傷活性的益生菌,并已提交了4件發(fā)明專利申請,其中3件已進(jìn)入實審受理狀態(tài);與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”,已初步建立胞外囊泡規(guī)?;苽湫≡嚬に嚻脚_,啟動胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術(shù)開發(fā),全力打造細(xì)胞外囊泡診療技術(shù)平臺。

展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、人才及組織管理等方面持續(xù)推進(jìn),確保生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地,保持在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品商業(yè)化能力,鞏固自身市場地位同時,進(jìn)一步擴(kuò)大競爭優(yōu)勢,逐步實現(xiàn)公司“成為高品質(zhì)生物藥的領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景。

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