科興制藥重組蛋白藥物應(yīng)用領(lǐng)域到底有多廣?
重組蛋白是應(yīng)用基因重組技術(shù),將能翻譯成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主細(xì)胞中,從而獲得重組載體。與傳統(tǒng)小分子化學(xué)藥相比,具有療效更顯著、特異性更強、毒性更低、副作用更小、生物功能更明確等優(yōu)勢,在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等領(lǐng)域具有不可替代的治療作用。
現(xiàn)如今,重組蛋白藥已成為現(xiàn)物制藥領(lǐng)域最重要的產(chǎn)品之一,作為中國重組蛋白藥物領(lǐng)域的龍頭,科興制藥產(chǎn)品均已上市銷售超過20年,其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明,是臨床一線用藥,其中兩款核心產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中市場占有率位居前列,在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,公司“賽若金”2021年國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一,占有率為30.33%,“依普定”2021年在國內(nèi)人促紅素的市場占有率排名第二,占有率為13.17%。
依普定——多領(lǐng)域治療貧血的臨床一線用藥
依普定是國內(nèi)首批立項研發(fā),第一批獲新藥證書和正式批準(zhǔn)文號的人促紅素,采用預(yù)充式注射器,不含人血白蛋白,出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個國家。
依普定人促紅素注射液是由高效表達人紅細(xì)胞生成素(簡稱人促紅素)基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞,經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)、分離和高度純化后獲得的人促紅素制成,具有促進骨髓紅系集落形成單位擴增和分化、抑制細(xì)胞凋亡、增加紅細(xì)胞數(shù)量等功能?,F(xiàn)已廣泛應(yīng)用于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人;外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員;非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血。
賽若金——廣譜抗病毒經(jīng)典用藥
全球第一個采用中國人基因克隆和表達的α1b型干擾素,其臨床使用符合中國人自然抗病毒狀態(tài)。人干擾素-α作為廣譜抗病毒藥,被納入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第1-8版)》推薦用藥。
賽若金系采用中國人基因克隆和表達的α型基因工程干擾素,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用,是機體防御系統(tǒng)的重要組成部分。賽若金適用于治療病毒性疾病、惡性腫瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病以及小兒呼吸道合胞病毒肺炎等。
近年來,科興制藥加強對新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向的關(guān)注,并完成了對相關(guān)研發(fā)管線的規(guī)劃,諸多項目立項也正在按計劃推進中。重組蛋白藥物作為科興制藥最核心技術(shù)類型,結(jié)合創(chuàng)新藥的立項和開發(fā),引入新的產(chǎn)品管線,增強新藥的研發(fā)比重,未來將進一步提升科興制藥的核心競爭力。
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