抗人表皮生長因子受體 2(HER2)治療藥物的問世，極大改善了 HER2陽 性 乳 腺 癌 患 者 預(yù) 后 。然 而 ，仍有相當比例患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移?！?中 國 臨 床 腫 瘤 學 會(CSCO) 乳腺癌診療指南》(以下簡稱“CSCO BC 指南”)和《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范》(以下簡稱“CBCS 指南”)無疑是目前國內(nèi)乳腺癌臨床診療的權(quán)威指引和標準方略，其中關(guān)于 HER2 陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌診療推薦，萬變不離其宗，抗 HER2單抗是不變的核心。臨床醫(yī)生、研究者、藥企也一直在不懈研發(fā)更強的抗 HER2 治療藥物或方案，期望進一步改善HER2陽性乳腺癌治療現(xiàn)狀。

2019版CBCS指南同樣強調(diào)，HER2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療原則為：首選以抗HER2為基礎(chǔ)的治療，根據(jù)患者激素受體狀況、既往（新）輔助治療用藥情況，選擇治療方案，使患者最大程度受益。一線治療首選曲妥珠單抗+帕妥珠單抗雙靶向聯(lián)合紫杉類藥物。對新輔助/輔助治療接受過曲妥珠單抗治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，仍應(yīng)接受抗HER2治療。多項研究顯示，一線使用曲妥珠單抗疾病進展后，繼續(xù)使用曲妥珠單抗比停止使用曲妥珠單抗治療效果更好。因此，HER2陽性乳腺癌經(jīng)曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物治療出現(xiàn)疾病進展后，可保留曲妥珠單抗繼續(xù)使用，而換用其他化療藥物。

作為抗HER2治療藥物的始祖——曲妥珠單抗，無論指南如何更新、變化，鑒于其強大的抗HER2作用機制——抑制HER2信號通路、依賴ADCC殺傷腫瘤細胞，該藥物在HER2陽性乳腺癌治療中始終舉足輕重。

同時，2020 版 CSCO BC 指南納入了更多中國元素、中國數(shù)據(jù)和中國產(chǎn)品——將藥物可及、有國人試驗證據(jù)的方案優(yōu)先推薦。近期在國內(nèi)獲批上市的伊尼妥單抗（賽普汀），其與HER2抗原的結(jié)合活性和親和力，以及對體外癌細胞增殖的抑制活性等方面與曲妥珠單抗一致，且具有更強的ADCC效應(yīng)。基于SOPHIA研究結(jié)果可以看到，更強的ADCC效應(yīng)可以轉(zhuǎn)化為生存獲益——顯著延長PFS。眾所周知，國產(chǎn)藥物具有良好可及性，同時，伊尼妥單抗（賽普?。┚哂嗅槍χ袊橄侔┗颊叩呐R床研究數(shù)據(jù)，隨著其逐步深入中國臨床實踐，無論從可及性還是療效，期待其為國人帶來更大獲益。 

作為中國自主研發(fā)的首個創(chuàng)新抗HER2單抗，伊尼妥單抗（賽普?。┯型苿又袊笻ER2治療的創(chuàng)新發(fā)展，也將為中國抗HER2治療提供更多選擇。