“人用禽流感疫苗何時才能上市？”隨著11月14日我國正式宣布“人用禽流感疫苗研制”項目完成臨床前研究，這一問題就成為市民們街談巷議的熱點。就此，本報記者昨天以電子郵件的形式對人用禽流感疫苗研制課題組組長、同時也是疫苗生產(chǎn)單位北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹衛(wèi)東進行了專訪。(大盤不斷下跌為哪般？)
 

　　記者：我國僅用一年多時間就完成高效人用禽流感疫苗的臨床前研究，和國外的同類研究相比，我們的疫苗有哪些不同？

　　尹衛(wèi)東：我們研制的人用禽流感疫苗是一種原型疫苗，不但可以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的人禽流感流行，同時也能在流感病毒發(fā)生變異后，迅速采用新的變異株進行疫苗生產(chǎn)，為預(yù)防流感大流行提供疫苗。因此，該項目也叫大流行流感疫苗。(這種行情究竟能走多久？)

　　我們的研究進展基本與國外同步。技術(shù)上采用了佐劑疫苗技術(shù)，相比不加佐劑的疫苗可以節(jié)省抗原量，也就是說在相同抗原量的情況下，可以生產(chǎn)更多的疫苗，為盡可能多的人群提供幫助。

　　記者：目前，我們是否做好了疫苗的生產(chǎn)準備？第一支疫苗的面市你認為需要多長時間？

　　尹衛(wèi)東：科興已經(jīng)完成疫苗工藝研究，建立了相關(guān)質(zhì)控標準，并完成中試生產(chǎn)，具備了疫苗產(chǎn)品儲備的技術(shù)條件。我們的季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)基地已通過GMP認證，在國家批準的前提下，該生產(chǎn)線可以立即投入人用禽流感疫苗的生產(chǎn)。

　　至于第一支疫苗上市，盡管已經(jīng)完成了疫苗生產(chǎn)工藝研究，但疫苗的生產(chǎn)周期為6個月左右，如果國家批準進行疫苗原液儲備，那么有可能會大大縮短生產(chǎn)時間。

　　如果病毒發(fā)生變異，我們在得到批準并拿到新疫苗毒株后，可以立即投入生產(chǎn)，在6個月內(nèi)產(chǎn)品就能上市。

　　記者：目前疫苗已進入人體試驗申請階段，能否介紹一下在此前進行的相關(guān)試驗的情況。

　　尹衛(wèi)東：人用禽流感疫苗項目已完成了臨床前研究，對病毒擴增能力、遺傳穩(wěn)定性、滅活效果和工藝進行了研究，確定了純化工藝和病毒檢定方法；現(xiàn)已完成試驗疫苗的制備，通過動物實驗表明所制備的試驗疫苗具有良好的安全性和免疫原性。(樊宏偉)