• 在HER2陽性乳腺癌患者中開展宗艾替尼與澤尼達妥單抗聯(lián)合治療的Ib期研究

上海2026年1月16日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰宣布與Jazz制藥公司（納斯達克股票代碼：JAZZ）達成戰(zhàn)略性臨床合作，共同探索針對HER2陽性乳腺癌患者的新型聯(lián)合治療方案。作為此次合作的一部分，雙方將在勃林格正在開展的Beamion-BCGC1試驗中啟動一項Ib期隊列研究，評估勃林格的宗艾替尼與Jazz制藥公司的澤尼達妥單抗在乳腺癌中的聯(lián)合治療。

盡管HER2靶向療法取得了顯著進展，HER2陽性乳腺癌仍是一種侵襲性強的亞型，約占所有乳腺癌的15%至20%。對于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，五年生存率仍然偏低，僅約50%。此次合作旨在通過整合兩種差異化的HER2靶向療法，改善患者預(yù)后，并有望為患者提供新的治療選擇。

勃林格殷格翰全球腫瘤業(yè)務(wù)負責(zé)人Itziar Canamasas表示："在勃林格殷格翰，我們致力于突破科學(xué)邊界，為高度未滿足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新的解決方案。通過將宗艾替尼的精準治療與澤尼達妥單抗獨特的雙特異性抗體相結(jié)合，我們希望為HER2過表達乳腺癌患者開啟新的治療可能。"

Jazz制藥公司腫瘤治療領(lǐng)域負責(zé)人、澤尼達妥單抗全球臨床負責(zé)人Amal Melhem-Bertrandt表示："此次與勃林格殷格翰的研究合作基于雙方的共同愿景，通過探索這一創(chuàng)新的HER2靶向聯(lián)合療法，改變HER2過表達乳腺癌的治療模式，并探索在多種腫瘤類型中進一步改善療效的潛在機會。"

圣赫途®（宗艾替尼片）近期已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準、中國國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）的附條件批準，以及日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）上市許可，成為首個用于HER2（ERBB2）突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者的口服靶向治療藥物。在Beamion LUNG-1試驗中，宗艾替尼在HER2突變NSCLC經(jīng)治患者中顯示出71%的客觀緩解率（ORR），并具有持久療效。目前，宗艾替尼還在多個針對HER2驅(qū)動腫瘤的臨床試驗中進行研究。

ZIIHERA®（澤尼達妥單抗）是一種雙特異性HER2靶向抗體，已獲得美國FDA加速批準，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性（IHC 3+）膽道癌經(jīng)治患者。此外，該藥物目前正在針對胃食管腺癌（GEA）、膽道癌（BTC）和轉(zhuǎn)移性乳腺癌開展III期臨床試驗，并在其他腫瘤類型的一線治療中進行探索。

雙方公司預(yù)計，該研究將為雙重HER2阻斷療法的安全性和療效提供關(guān)鍵見解，并為未來潛在的聯(lián)合治療方案開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

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