湖州2025年12月12日 /美通社/ -- 近日，一項針對早期Luminal型乳腺癌預(yù)后的研究數(shù)據(jù)正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS），該研究共入組402例中國乳腺癌患者，通過媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）檢測，評估患者預(yù)后及化療獲益情況（摘要號：#1363；壁報號：PS3-10-06）。此項研究數(shù)據(jù)的公布，預(yù)示著中國人群也有屬于自己的"原研21基因"，代表著中國早期Luminal型乳腺癌的預(yù)后及化療決策也能有據(jù)可依。

對于早期Luminal型乳腺癌化療決策，常常通過多基因預(yù)后工具輔助，如國內(nèi)外專家認可度較高的Oncotype DX^®（原研21基因），但該檢測尚未在中國人群中得到驗證；更加遺憾的是，21基因檢測在國內(nèi)均采用自制檢測工具，其并未和原研21基因檢測進行過對比，也未進行過預(yù)后數(shù)據(jù)驗證，目前也尚未獲得NMPA批準。因此，對于21基因檢測在國內(nèi)的使用，需要慎重選擇。

值得欣慰的是，仍有一些基因檢測工具通過多項研究嘗試改變現(xiàn)狀。早在2018年SABCS大會，媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）在與原研21基因（Oncotype DX^®）的直接對比研究中，證明其與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，這正是目前國內(nèi)21基因檢測所缺少的研究。但遺憾的是，該檢測尚缺乏在中國人群中的預(yù)后數(shù)據(jù)，需要進一步驗證。

此次SABCS大會，由北京大學第一醫(yī)院徐玲教授等發(fā)表的關(guān)于媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）中國人群預(yù)后的研究，進一步彌補了多基因表達譜檢測在中國乳腺癌患者預(yù)后數(shù)據(jù)的空白。該研究納入2014-2018年真實世界診療的402例T1-2 N0-1 早期Luminal型中國乳腺癌患者樣本，中位隨訪時間85個月，研究表明：

預(yù)后評估：

• 多因素分析，LRP評分是獨立的預(yù)后因子（Adjusted HR=0.37）；
• LRP評分低危人群占比55%，9年DDFS達到96.2%，與LRP高危人群（9年DDFS達到87.0%）具有顯著的統(tǒng)計學差異（HR=0.28; p=0.0021）；
• LRP評分與臨床常用的預(yù)后評估工具（Adjuvant! Online）對比：當兩者均評估為低危時，患者9年DDFS比較好，達到97.3%；當兩者均評估為高危時，患者9年DDFS最差，僅為81.3%。

化療獲益評估：

• LRP低危人群在接受化療或不化療的9年DDFS均較好，且基本保持一致，預(yù)示該類人群可考慮豁免化療；
• 對于臨床高危且LRP低危的人群，化療依然沒有顯著獲益（p=0.34）。

總之，作為首個NMPA獲批的乳腺癌分子分型檢測試劑盒，媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）不僅和原研21基因（Oncotype DX^®）檢測的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，而且能準確的在中國人群中指導臨床進行精準預(yù)后和化療決策制定，有望成為首個獲批的基于中國人群數(shù)據(jù)的早期Luminal型乳腺癌預(yù)后多基因檢測工具，讓治療更精準，讓精準更可及。

參考文獻：

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