京東健康近日正式上線首款兒童藥用級褪黑素——曼樂靜®褪黑素顆粒。作為國內(nèi)首個且唯一獲批用于神經(jīng)發(fā)育障礙兒童入睡困難的專業(yè)藥品，該產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了我國兒童睡眠治療領(lǐng)域的關(guān)鍵空白。

長期以來，自閉癥、多動癥等神經(jīng)發(fā)育障礙兒童遭受著睡眠問題的嚴(yán)重困擾。臨床數(shù)據(jù)顯示，我國約半數(shù)患兒存在以入睡困難為主要表現(xiàn)的失眠問題，嚴(yán)重影響其生長發(fā)育、日間行為與學(xué)習(xí)能力，也給家庭照料帶來巨大挑戰(zhàn)。

作為中國唯一的藥用級褪黑素制劑，曼樂靜®褪黑素顆粒嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，從原料控制到制劑工藝全程實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保每袋產(chǎn)品的活性成分含量精準(zhǔn)、批次間質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)避了市面上褪黑素類保健食品或膳食補(bǔ)充劑普遍存在的有效成分波動、劑量不準(zhǔn)確等質(zhì)量隱患。此外，專為兒童設(shè)計的顆粒劑型設(shè)計，口感清爽，僅需少量溫水沖服即可，大大提高了兒童用藥的依從性。

該產(chǎn)品的有效性已獲多項(xiàng)臨床研究證實(shí)。臨床試驗(yàn)表明，用藥兩周后，兒童的入睡潛伏期平均縮短超過36分鐘，顯著改善入睡困難。更值得關(guān)注的是，持續(xù)使用能夠帶來夜間睡眠與日間行為的雙重改善，有助于減少神經(jīng)發(fā)育障礙兒童日間的多動、易怒、語言不當(dāng)?shù)刃袨楫惓栴}。國際兒科睡眠學(xué)會(IPSA)、美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(AAN)等多家國際權(quán)威組織發(fā)布指南共識要求兒童應(yīng)選擇藥用級褪黑素。

在安全性方面，該產(chǎn)品表現(xiàn)出色。人體自身也會分泌褪黑素，曼樂靜®褪黑素顆粒的有效成分與人體自身分泌的褪黑素完全一致。臨床研究顯示，其安全性良好，無嚴(yán)重藥物相關(guān)不良事件、無成癮性和戒斷反應(yīng)風(fēng)險。此外，藥物起效和代謝迅速，無蓄積風(fēng)險，不影響日間正?；顒?。

曼樂靜®褪黑素顆粒新品首發(fā)會于1月14日在京東總部舉辦，京東健康相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場表示：“作為首發(fā)平臺，京東健康為產(chǎn)品上市提供了全方位的專業(yè)保障，平臺配備專業(yè)藥師團(tuán)隊提供用藥指導(dǎo)，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系，通過高效物流網(wǎng)絡(luò)確保全國用戶都能及時獲得這一專業(yè)治療藥物?！?

達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁楊杰表示，曼樂靜®褪黑素顆粒的上市具有多重意義: 首先它彌補(bǔ)了臨床空白，為入睡困難兒童提供了安全有效的治療方案，提高了患兒及家庭的生活質(zhì)量;同時在戰(zhàn)略層面，它亦是達(dá)因藥業(yè)在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的重要布局，進(jìn)一步完善“兒童健康全周期”管理的戰(zhàn)略版圖，更廣泛地覆蓋兒童健康需求，踐行“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命。

專業(yè)兒藥企業(yè)與權(quán)威平臺的戰(zhàn)略攜手，將推動兒童健康守護(hù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、高效化的深度觸達(dá)，為兒童睡眠健康管理開辟全新格局。展望未來，隨著社會對兒童睡眠問題關(guān)注度的持續(xù)提升，以及專業(yè)藥用級褪黑素顆粒的廣泛應(yīng)用，我國兒童睡眠健康管理體系必將迎來質(zhì)的飛躍。