在預(yù)防和控制兒童肺炎球菌性疾病方面，接種疫苗無疑是最經(jīng)濟(jì)、最有效、最便捷的手段之一。隨著國內(nèi)疫苗市場的不斷發(fā)展，沃安欣13價(jià)肺炎疫苗憑借其卓越的研發(fā)背景、國際領(lǐng)先的品質(zhì)、精湛的工藝技術(shù)以及廣泛的試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證受到關(guān)注。

國產(chǎn)疫苗的突破

沃安欣是國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲得批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。自2020年上市以來，沃安欣憑借其完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球首個(gè)全部使用TT載體蛋白的技術(shù)優(yōu)勢，打破了進(jìn)口疫苗在該領(lǐng)域的壟斷地位。

據(jù)了解，沃安欣的研發(fā)歷程長達(dá)15年，期間涉及了大量的創(chuàng)新技術(shù)，其中2項(xiàng)已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。這種創(chuàng)新性不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的研發(fā)階段，還體現(xiàn)在質(zhì)量控制等方面。沃安欣較《歐洲藥典》增加了13項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目，確保了疫苗的國際領(lǐng)先品質(zhì)。此外，沃安欣還采用了多糖與蛋白間接結(jié)合的形式，這種技術(shù)能更好刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從而達(dá)到更好的免疫效果。

接種程序靈活，覆蓋年齡段廣

沃安欣13價(jià)肺炎疫苗的接種程序靈活，其接種期覆蓋6周齡至6周歲生日前的嬰幼兒和兒童，相較于當(dāng)時(shí)的進(jìn)口品牌提供了更長的接種窗口期。

具體而言，沃安欣的接種程序如下：6周至6月齡接種4針，7至11月齡總接種3針，12至23月齡總接種2針，24至5周歲接種1針。

安全性與有效性并重

沃安欣在安全性方面表現(xiàn)出色。公開資料顯示，其Ⅲ期臨床試驗(yàn)是我國首個(gè)真正意義上的嬰幼兒疫苗多中心臨床試驗(yàn)，樣本量更大、更豐富，為疫苗的有效性和安全性提供了充分的數(shù)據(jù)支持。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，沃安欣在整體安全性上與對(duì)照疫苗相當(dāng)，且在小年齡段（1歲以下）中，局部的發(fā)紅、全身的發(fā)熱、乏力/嗜睡等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。

此外，沃安欣對(duì)中國5歲以下兒童肺炎球菌相關(guān)疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%，能夠有效預(yù)防由13種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病，包括肺炎、中耳炎、鼻竇炎非侵襲性疾病，以及菌血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎等。